Xaloptic

1 ml de solution contient 50 µg de latanoprost. La préparation contient du chlorure de benzalkonium.

action

Analogue de la prostaglandine F2α, agoniste sélectif du récepteur FP prostanoïde. Il réduit la pression intraoculaire en augmentant l'écoulement de l'humeur aqueuse. Augmente l'écoulement scléral choroïdien et réduit la résistance au drainage. Le médicament n'a pas d'effet significatif sur la production d'humeur aqueuse, il n'affecte pas la barrière hydrique hémato-aqueuse. La réduction de la pression intraoculaire se produit environ 3-4 heures après l'administration de la préparation, l'efficacité maximale est atteinte après 8-12 heures, l'effet dure au moins 24 heures. Le latanoprost est un ester isopropylique inactif de l'acide de latanoprost, qui après hydrolyse en acide de latanoprost devient biologiquement actif, l'ester est bien absorbé à travers la cornée et est totalement hydrolysé lors de sa traversée. La concentration maximale du médicament dans l'humeur aqueuse est atteinte environ 2 heures après l'administration topique. Il est distribué principalement dans la chambre antérieure, dans la conjonctive et les paupières, avec seulement des quantités minimes atteignant la chambre postérieure de l'œil. Le latanoprost n'est pratiquement pas métabolisé dans l'œil. Le métabolisme a lieu principalement dans le foie. La T0,5 du médicament dans le sérum chez l'homme est de 17 minutes. Les métabolites inactifs sont principalement excrétés dans l'urine.

Dosage

Adultes (y compris les personnes âgées): 1 goutte dans le ou les yeux affectés une fois par jour, de préférence le soir. La préparation ne doit pas être administrée plus d'une fois par jour. Si une dose est oubliée, le traitement doit être poursuivi avec la prochaine dose programmée. Immédiatement après l'instillation, il est recommandé de comprimer le sac conjonctival dans l'angle médial de la fissure palpébrale pendant une minute. Si le patient utilise plus d'un médicament pour les yeux, chaque médicament doit être administré à au moins 5 minutes d'intervalle. Les lentilles de contact doivent être retirées avant d'administrer des gouttes oculaires ils peuvent être mis en place après 15 minutes. Enfants et adolescents: le même schéma posologique que pour les adultes peut être utilisé. Il n'y a pas de données sur l'utilisation de la préparation chez les nouveau-nés nés avant 36 semaines de grossesse. Les données sur l'utilisation de la préparation chez les enfants de moins de 1 an sont très limitées.

Les indications

Réduction de la pression intraoculaire élevée chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert et d'hypertension intraoculaire. L'indication pour l'utilisation du médicament chez les enfants et les adolescents est l'augmentation de la pression intraoculaire et le glaucome infantile.

Contre-indications

Hypersensibilité au latanoprost ou à l'un des excipients de la préparation.

Précautions

Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation de la préparation chez les patients atteints de glaucome chronique à angle fermé, de glaucome à angle ouvert chez les patients atteints de pseudophakie, de glaucome pigmentaire, de glaucome inflammatoire, de glaucome néovasculaire, d'inflammation oculaire ou de crise aiguë de glaucome à angle fermé - expérience clinique limitée. La prudence est de rigueur chez les patients périopératoires après extraction de la cataracte et chez les patients souffrant d'aphakie, de pseudophakie avec une capsule du cristallin postérieur ou du cristallin de la chambre antérieure déchirés, ou chez les patients à risque de développer un œdème maculaire kystique (par exemple, rétinopathie diabétique et obstruction veineuse occlusive). rétine). Le latanoprost doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents de kératite herpétique. Le médicament doit être évité en cas de kératite herpétique active et chez les patients ayant des antécédents de kératite herpétique récurrente, en particulier liée aux analogues des prostaglandines. Utiliser avec prudence chez les patients prédisposés à l'iritis et / ou à l'uvéite. Faites preuve de prudence lors du traitement de patients asthmatiques (l'expérience à ce jour de l'utilisation du latanoprost chez les patients souffrant d'asthme bronchique est limitée). La pigmentation de l'iris peut changer pendant le traitement; le traitement peut être poursuivi; cependant, les patients doivent être surveillés régulièrement et, si cela est cliniquement nécessaire, le traitement par le latanoprost doit être interrompu. Une décoloration de la peau périorbitaire a été observée, avec la majorité des rapports rapportés par des patients japonais (la décoloration de la peau dans la région orbitaire n'était pas permanente et dans certains cas s'est résolue avec la poursuite du traitement par le latanoprost). Le latanoprost peut modifier progressivement l'apparence des cils et des cheveux dans et autour de l'œil traité (augmentation de la longueur, de l'épaisseur, de la couleur et du nombre de cils ou de cheveux, et perturbation dans le sens de la croissance des cils); les changements d'aspect des cils sont réversibles à l'arrêt du traitement. Les données sur l'efficacité et la sécurité de la préparation chez les enfants de moins de 1 an (4 patients) sont très limitées. Il n'y a pas de données sur l'utilisation de la préparation chez les nouveau-nés prématurés (avant 36 semaines de grossesse). Chez les enfants de 0 à 3 ans atteints de glaucome congénital primitif, la chirurgie (par exemple trabéculotomie, goniotomie) reste le traitement de première intention. Le profil de sécurité à long terme chez les enfants n'a pas été établi. La préparation contient du chlorure de benzalkonium, qui peut provoquer une kératopathie ponctuée et / ou une kératopathie ulcéreuse toxique - les patients atteints du syndrome de l'œil sec ou de maladies dans lesquelles la cornée est endommagée qui utilisent le médicament fréquemment ou pendant une longue période doivent être étroitement surveillés.

Activité indésirable

Très fréquent: augmentation de la pigmentation de l'iris (le plus souvent chez les personnes ayant une couleur mixte de l'iris, par exemple bleu-brun, gris-brun, jaune-brun et vert-brun) - chez certains patients, le changement peut être permanent, hyperémie conjonctivale légère à modérée, irritation oculaire (sensation de brûlure, sensation de sable dans les yeux, démangeaisons, picotements, sensation de corps étranger dans les yeux); changements dans l'apparence des cils et des follicules (allongement des cils, épaississement, changement de couleur, augmentation du nombre) - principalement observés dans la population japonaise. Fréquent: anomalies épithéliales ponctuées transitoires (principalement asymptomatiques), inflammation du bord de la paupière, douleur oculaire. Peu fréquent: œdème des paupières, syndrome de l'œil sec, kératite, vision trouble, conjonctivite, éruption cutanée. Rare: iritis / uvéite (observée dans la plupart des cas chez les patients présentant des facteurs prédisposants comorbides), œdème maculaire, gonflement et défaut de la cornée symptomatique, œdème périorbitaire, changement de direction de la croissance des cils - pouvant provoquer une irritation des yeux, apparition d'une double rangée de cils sur les ouvertures des glandes thyroïdiennes (distichiasis), asthme, exacerbation de l'asthme, dyspnée, réactions cutanées locales sur les paupières, assombrissement de la peau des paupières. Très rare: changements autour des yeux et de la paupière, entraînant un approfondissement du pli de la paupière, aggravation de l'angor existant, douleur dans la région de la poitrine Fréquence indéterminée: kératite herpétique, céphalées, étourdissements, kyste de l'iris, palpitations, douleurs musculaires, arthralgie. De très rares cas de calcification cornéenne associés à l'utilisation de gouttes ophtalmiques phosphatées ont été rapportés chez certains patients présentant des lésions cornéennes sévères. Des cas de rhinopharyngite et de fièvre ont été rapportés plus fréquemment chez les enfants et les adolescents que chez les adultes.

Grossesse et allaitement

La préparation ne doit pas être utilisée pendant la grossesse. Le latanoprost et ses métabolites peuvent être excrétés dans le lait maternel. N'utilisez pas le médicament chez les femmes qui allaitent et n'arrêtez pas d'allaiter. Dans les études animales, le latanoprost n'a eu aucun effet sur la fertilité masculine ou féminine.

commentaires

Avant de débuter le traitement, les patients doivent être informés de la possibilité de décoloration de l'iris de l'œil traité (le traitement d'un œil peut entraîner une hétérochromie permanente). La préparation peut provoquer une vision trouble temporaire après l'administration, jusqu'à ce que les symptômes disparaissent, la conduite et l'utilisation de machines doivent être évitées.

Les interactions

L'utilisation concomitante de deux ou plusieurs prostaglandines, de leurs analogues ou dérivés n'est pas recommandée en raison de la possibilité d'une augmentation paradoxale de la pression intraoculaire. Les études d'interaction n'ont été réalisées que chez les adultes.

Prix

Xaloptic, prix 100% PLN 40,83

La préparation contient la substance: Latanoprost