Vaccin diphtérique D-adsorbé

1 dose (0,5 ml) contient au moins 30 UI. anatoxine diphtérique adsorbée sur l'hydroxyde d'aluminium.

action

Vaccin diphtérique, adsorbé (sur hydroxyde d'aluminium hydraté). L'anatoxine est obtenue par inactivation au formaldéhyde de la toxine diphtérique issue de la culture de Corynebacterium diphtheriae. L'anatoxine conserve les propriétés antigéniques de la toxine native. Dépourvu de pathogénicité, il induit une réponse du système immunitaire consistant en la production d'anticorps spécifiques et active les mécanismes qui permettent la formation de la mémoire immunitaire. Les propriétés immunisantes du vaccin sont améliorées par l'effet adjuvant de l'hydroxyde d'aluminium. Le niveau approprié d'anticorps immunitaires protégeant contre l'infection diphtérique est obtenu après l'application de toutes les doses conformément au programme de vaccination protectrice. Le vaccin répond aux exigences de l'OMS et de la pharmacopée européenne pour le vaccin contre la diphtérie.

Dosage

Sous-cutanée profonde (dans le deltoïde ou la cuisse antérolatérale). Vaccination de base. Enfants jusqu'à 2 ans: 2 doses de 0,5 ml avec un intervalle de 4 à 6 semaines, 3e dose (0,3 ml) 6 à 12 mois après la 2e dose. Enfants âgés de 2 à 6 ans: 2 doses de 0,3 ml avec un intervalle de 4 à 6 semaines, 3e dose (0,3 ml) 6 à 12 mois après la 2e dose. Revaccination: une dose de 0,2 ml chez l'enfant à partir de 6 ans avec primo-vaccination documentée (en cas d'administration de la 3ème dose en 2 ans). Le médecin décide du schéma posologique après une analyse minutieuse du déroulement de la primovaccination et de la vaccination de rappel contre la diphtérie. Façon de donner. Ne dépassez pas une dose de 0,5 ml.

Les indications

Vaccination active des enfants contre la diphtérie en raison d'indications épidémiologiques conformément au programme de vaccination protectrice.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. Maladie aiguë accompagnée de fièvre; les infections légères ne sont pas une contre-indication à la vaccination. Maladies chroniques en période d'exacerbation - dans ces cas, la vaccination doit être effectuée après que l'exacerbation de la maladie s'est atténuée. S'il existe des contre-indications à la vaccination avec le vaccin D - Diphtérie adsorbé, le risque de l'administration du vaccin doit être mis en balance avec le risque d'infection.

Précautions

La vaccination doit être précédée d'une anamnèse médicale approfondie (avec une attention particulière aux vaccinations précédentes et à tout effet indésirable qui peut avoir été causé par celles-ci) et d'un examen médical. En cas de choc anaphylactique après la vaccination, les patients doivent recevoir immédiatement un traitement approprié. Chez les enfants sous traitement immunosuppresseur ou présentant un déficit immunitaire, la réponse au vaccin peut être réduite - il est recommandé de reporter la vaccination jusqu'à la fin du traitement et de mesurer le taux d'anticorps anti-diphtérique après la vaccination. Le risque d'apnée et la nécessité de surveiller la fonction respiratoire pendant 48 à 72 h doivent être pris en compte lors de l'amorçage avec des doses de primovaccination chez les nourrissons très prématurés (≤ 28 semaines de gestation), en particulier chez ceux présentant des symptômes d'immaturité respiratoire. En raison des avantages significatifs de la vaccination dans ce groupe de nourrissons, la vaccination ne doit pas être suspendue ni retardée. En raison de la teneur en thiomersal, le vaccin peut provoquer des réactions allergiques. Assurez-vous que votre enfant a eu ou a des réactions allergiques connues et a développé des problèmes de santé après une précédente vaccination. Ne pas administrer par voie intravasculaire. Assurez-vous que l'aiguille ne pénètre pas dans un vaisseau sanguin. Après la vaccination, l'enfant doit rester sous surveillance médicale pendant 30 minutes.

Activité indésirable

Fréquence indéterminée: maux de tête; apnée chez les bébés très prématurés (nés ≤ 28 semaines de gestation); fièvre, malaise, rougeur, gonflement et / ou douleur au site d'injection - ces symptômes disparaissent généralement après 24 à 48 heures.

Grossesse et allaitement

N'est pas applicable. Le vaccin n'est utilisé que chez les enfants.

Les interactions

Le vaccin peut être administré simultanément avec d'autres vaccins conformément au programme de vaccination protectrice et avec des immunoglobulines, si nécessaire. Différents vaccins et immunoglobulines administrés en même temps doivent être injectés à différents endroits du corps à l'aide de seringues et d'aiguilles séparées. La réponse au vaccin peut être altérée chez les patients sous traitement immunosuppresseur ou immunodéficients. Dans ce cas, il est recommandé de reporter la vaccination jusqu'à la fin du traitement et de mesurer le taux d'anticorps anti-diphtérique après la vaccination.

La préparation contient la substance: Anatoxine diphtérique