Le médicament Mediator, la société pharmaceutique Les Laboratoires Servier, est apparu sur le marché mondial en 1976. On estime que plus de 2 millions de personnes l'ont utilisé depuis lors. Mediator a été utilisé comme une aide dans la lutte contre l'obésité chez les personnes atteintes de diabète. De nombreux médecins, incl. Pierre Dukan - le créateur du fameux régime protéiné - l'a également prescrit aux personnes en bonne santé qui souhaitaient perdre quelques kilos de surpoids.
Mediator, un médicament antidiabétique, n'est pas et n'a jamais été enregistré en Pologne. Cela signifie qu'il n'a pas été prescrit par les médecins polonais à leurs patients. En 2010, le sous-secrétaire d'État Marek Twardowski a parlé de l'utilisation de Mediator en Pologne. Dans une lettre adressée au maréchal du Sejm, à propos d'une question parlementaire sur l'utilisation de Mediator, Marek Twardowski explique que "Mediator, ainsi que tout autre produit contenant la substance active benfluorex, n'est pas et n'a pas été autorisé en Pologne". Il souligne également que «le ministre de la Santé n'a reçu aucun rapport sur les effets secondaires du médicament ci-dessus. Cependant, sur la base des rapports de l'Agence européenne des médicaments sur la sécurité et l'efficacité du médicament, on peut conclure que l'administration de médicaments contenant du benfluorex entraîne un risque accru de maladie cardiaque. Benfluorex a été approuvé sur le marché de l'Union européenne (y compris la France) pour une utilisation, en association avec un régime alimentaire approprié, dans le traitement du surpoids chez les patients diabétiques. "
Selon les statistiques, environ 145 millions de paquets de Mediator ont été vendus rien qu'en France. En Espagne, en Italie et aux États-Unis, la vente de cette préparation a été interdite dans les années 1990, et en France dès 2009. Actuellement, on rapporte entre 500 et 2 000 décès dus à des complications cardiaques suite à l'utilisation de Mediator. Cependant, ce nombre peut être plus élevé, compte tenu du fait que des milliers de personnes souffrent de maladies cardiovasculaires graves causées par la prise du médicament.
Selon les recherches de Mediator, il contribue principalement au développement de la fibrillation valvulaire cardiaque et, par conséquent, à son échec. Le chef du groupe Les Laboratoires Servier produisant Mediator a été accusé en France d'homicide involontaire coupable. Les conséquences sont également supportées par les médecins qui ont prescrit le médicament en tant que préparation minceur avant même son retrait de la vente - dont Pierre Dukan, le créateur du fameux régime protéiné, qui le 10 juillet 2013 a été sanctionné par le cabinet médical français avec une interdiction d'exercer sa profession. La Chambre a décidé que Dukan s'était comporté de manière contraire à l'éthique en prescrivant le médicament contrairement à l'usage auquel il était destiné, et devait également verser une indemnité (6 000 EUR) à l'un des patients ayant eu des problèmes cardiaques après avoir pris Mediator.