Macromax

1 comprimé orodispersible contient 20 mg ou 100 mg d'azithromycine (sous forme de dihydrate).

action

Antibiotique macrolide du groupe des azalides. Espèces couramment sensibles à l'azithromycine - Aérobies à Gram positif: Staphylococcus aureus sensible à la méthicilline, Streptococcus pneumoniae sensible à la pénicilline, Streptococcus pyogenes (streptocoques β-hémolytiques du groupe A); Aérobies à Gram négatif: Haemophilus influenzae et H. parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida; bactéries anaérobies: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; autres microorganismes: Borrelia burgdorferi, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae. Bactéries pour lesquelles une immunité acquise peut survenir: Streptococcus pneumoniae modérément sensible et résistant à la pénicilline. Immunité innée: Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp, SARM et MRSE, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Groupe Bacteroides fragilis. La biodisponibilité de l'azithromycine administrée par voie orale est d'environ 37%. Cmax survient 2-3 après la prise du médicament. L'azithromycine pénètre dans les tissus, atteignant des concentrations beaucoup plus élevées que dans le sang. Il est métabolisé dans le foie (déméthylation, hydroxylation et hydrolyse). L'élimination du T0.5 du sang est étroitement liée à la demi-vie tissulaire de 2 à 4 jours. Le médicament est principalement excrété dans la bile sous forme inchangée et sous forme de métabolites; en partie avec de l'urine.

Dosage

Oralement. Adultes: 500 mg une fois par jour pendant 3 jours consécutifs; en variante, la même dose totale (1500 mg) peut être administrée pendant 5 jours: 500 mg en une dose le jour de traitement 1 suivi de 250 mg une fois par jour pendant 4 jours consécutifs. Pour le traitement des infections non compliquées de l'urètre et de la muqueuse cervicale causées par Chlamydia trachomatis: 1000 mg une fois. Enfants et adolescents: 10 mg / kg de poids corporel. une fois par jour pendant 3 jours consécutifs. Grippe spéciale du patient. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ou modérée (CCr> 40 ml / min). Il n'y a pas de données sur l'utilisation de l'azithromycine chez les patients présentant des torsades de pointes de clairance de la créatinine. Façon de donner. L'azithromycine doit être administrée une fois par jour; Peut être pris avec ou sans nourriture. Tabl. se désintégrant dans la bouche doit être placé sur la langue où il se désintégrera rapidement dans la salive. Alternativement, il peut également être dissous dans une cuillère à soupe d'eau avant de servir. Dans les deux cas, il doit être avalé immédiatement avec un verre d'eau. Tabl. le produit orodispersible est fragile, prenez-le dès l'ouverture du blister.

Les indications

Traitement des infections suivantes causées par des bactéries sensibles à l'azithromycine: infections des voies respiratoires supérieures (sinusite, pharyngite, amygdalite); infections des voies respiratoires inférieures (bronchite, pneumonie communautaire légère à modérément sévère); Otite moyenne aiguë; infections légères à modérément sévères de la peau et des tissus mous (par exemple, folliculite, cellulite, érysipèle); infection à Chlamydia trachomatis non compliquée de l'urètre ou du col de l'utérus. Les directives officielles pour l'utilisation appropriée des agents antibactériens doivent être prises en compte. Dans les régions où la prévalence des souches résistantes est ≥ 10%, l'azithromycine n'est pas le médicament de choix pour le traitement empirique.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'azithromycine, à l'érythromycine, à d'autres antibiotiques macrolides ou cétolides, ou à l'un des excipients.

Précautions

Ne pas utiliser pour le traitement des brûlures infectées. L'azithromycine n'est pas le médicament de choix pour le traitement de la pharyngite et de l'amygdalite causées par Streptococcus pyogenes et pour la prévention du rhumatisme articulaire aigu (la pénicilline est le médicament de choix). L'azithromycine n'est pas le médicament de choix pour le traitement de la sinusite ou de l'otite moyenne aiguë. Dans le cas de maladies sexuellement transmissibles, assurez-vous que le patient ne présente pas de co-infection avec la syphilis (Treponema pallidum). Lors du traitement des infections causées par Streptococcus pneumoniae, il faut tenir compte du fait que dans certains pays européens, des taux élevés de résistance (> 30%) de cette bactérie à l'azithromycine ont été rapportés. Dans le cas des infections des tissus mous, qui sont souvent causées par Staphylococcus aureus (souvent résistant à l'azithromycine), un test de sensibilité du micro-organisme doit toujours être effectué avant d'utiliser la préparation. En raison de la résistance croisée existant entre les macrolides, dans les zones à forte prévalence de résistance à l'érythromycine, la possibilité d'une résistance à l'azithromycine doit également être envisagée. L'azithromycine n'est pas le médicament de premier choix pour le traitement empirique des infections dans les zones où la prévalence de la résistance dans les isolats est de 10% ou plus. La préparation n'est pas adaptée au traitement des infections sévères dans lesquelles il est nécessaire d'atteindre rapidement des concentrations élevées de l'antibiotique. La sécurité et l'efficacité de l'azithromycine dans la prévention et le traitement des infections au complexe Mycobacterium Avium (MAC) chez les enfants n'ont pas été établies. De rares réactions allergiques graves, notamment angio-œdème et anaphylaxie (rarement mortelles), des réactions cutanées, y compris une éruption pustuleuse généralisée aiguë (AGEP), un syndrome de Stevens-Johnson (SJS) et une nécrolyse épidermique toxique, ont été rapportées. (TEN) - éruption cutanée rarement mortelle et médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS). Certaines de ces réactions médicamenteuses ont présenté des poussées de symptômes et ont nécessité de plus longues périodes d'observation et de traitement. En cas de réaction allergique, le médicament doit être arrêté et un traitement approprié doit être instauré. Le médecin doit être conscient que les symptômes allergiques peuvent réapparaître à l'arrêt du traitement symptomatique. Ne pas utiliser en concomitance avec des dérivés de l'ergot (risque d'ergotisme). Utiliser avec prudence chez les patients souffrant de troubles neurologiques ou mentaux; avec myasthénie grave (risque d'exacerbation des symptômes); avec une fonction rénale altérée - CCr Clostridium difficile (CDAD), même plusieurs mois après l'administration de médicaments antibactériens; si la CDAD est confirmée, des procédures appropriées doivent être mises en œuvre. Pendant le traitement, le patient doit être surveillé pour la surinfection avec des micro-organismes non sensibles, par exemple des champignons; la surinfection peut nécessiter l'arrêt du traitement par l'azithromycine et une prise en charge appropriée.

Activité indésirable

Très fréquent: diarrhée, douleurs abdominales, nausées, flatulences. Fréquent: anorexie, étourdissements, céphalées, paresthésie, dysgueusie, troubles visuels, surdité, vomissements, dyspepsie, éruption cutanée, prurit, arthralgie, fatigue, diminution du nombre de lymphocytes, augmentation du nombre d'éosinophiles, diminution du bicarbonate sanguin. Peu fréquent: muguet, infection vaginale, mycose buccale, leucopénie, neutropénie, angio-œdème, réactions d'hypersensibilité, nervosité, diminution du stimulus, somnolence, insomnie, déficience auditive, acouphènes, palpitations, gastrite, constipation, hépatite, syndrome de Stevens-Johnson, réaction de photosensibilité, urticaire, douleur thoracique, œdème, malaise, asthénie, augmentation des AST, ALAT, augmentation de la bilirubine, de l'urée, de la créatinine sanguine, des taux anormaux de potassium dans le sang. Rare: agitation, étourdissements, dysfonctionnement hépatique, éruption pustuleuse généralisée aiguë (AGEP). Fréquence indéterminée: colite pseudomembraneuse, thrombocytopénie, anémie hémolytique, réaction anaphylactique (rarement mortelle), agressivité, anxiété, évanouissement, convulsions, hyperactivité psychomotrice, anosmie, anusie, trouble olfactif, myasthénie grave (exacerbation des symptômes de myasthénie grave et nouvelle cas de syndrome myasthénique), torsades de pointes, arythmies (y compris tachycardie ventriculaire), hypotension, pancréatite, décoloration de la langue, insuffisance hépatique (rarement mortelle), hépatite fulminante, nécrose hépatique, jaunisse cholestatique, nécrose toxique fluidisation épidermique, érythème polymorphe, insuffisance rénale aiguë, néphrite interstitielle, allongement de l'intervalle QT ECG.

Grossesse et allaitement

Utiliser pendant la grossesse uniquement lorsque les avantages du traitement l'emportent sur les risques. Vous ne devez pas allaiter pendant le traitement par azithromycine et jusqu'à 2 jours après son achèvement. Dans les études de fertilité chez le rat, une réduction du taux de gestation a été observée chez le rat après l'administration d'azithromycine. La pertinence de cette observation pour l'homme est inconnue.

commentaires

Il n'y a aucune preuve que l'azithromycine puisse affecter l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

Les interactions

L'azithromycine n'interagit pas de manière significative avec le système hépatique du cytochrome P-450. Il n'est pas considéré comme soumis aux interactions pharmacocinétiques observées avec l'érythromycine et d'autres macrolides. Aucune interaction cliniquement significative n'a été observée avec la cétirizine, la didanosine, la carbamazépine, l'éfavirenz, le fluconazole, l'indinavir, la méthylprednisolone, le midazolam, le triazolam, le sildénafil, le triméthoprime / sulfaméthoxazole, l'atorvastatine (cependant, des cas de rhabdomyolyse recevant de la zinomycine ont été rapportés chez des patients atteints de rhabdomyolyse sous l'astromycine.L'administration simultanée de lovastatine et d'azithromycine doit être évitée en raison de l'augmentation possible de la concentration sanguine de la lovastatine, entraînant une rhabdomyolyse. Bien que les macrolides puissent augmenter les taux sanguins de théophylline, cet effet n'a pas été démontré avec l'azithromycine (cependant, une surveillance des patients est recommandée). Il n'y avait aucune preuve d'interaction entre l'azithromycine et la terfénadine, cependant, il y a eu des rapports où la possibilité d'une interaction des deux médicaments n'a pas pu être complètement exclue (risque d'allongement de l'intervalle QT). Utilisation de l'azithromycine avec des médicaments prolongeant l'intervalle QT, tels que: les antiarythmiques de classe IA (quinidine et procaïnamide) et de classe III (dofétilide, amiodarone et sotalol), le cisapride et la terfénadine; antipsychotiques (par exemple, pimozide); antidépresseurs (par exemple, citalopram); Les fluoroquinones (c'est-à-dire la moxifloxacine et la lévofloxacine) peuvent entraîner un allongement du temps de repolarisation cardiaque et de l'intervalle QT, avec le risque de développer des arythmies cardiaques, y compris des torsades de pointes. L'azithromycine augmente la concentration de zidovudine phosphorylée (le métabolite cliniquement actif de la zidovudine) dans les cellules mononucléées du sang périphérique - la pertinence clinique de cette observation n'est pas claire, mais peut être bénéfique pour les patients. Lorsqu'il est utilisé avec des anticoagulants coumariniques oraux, une surveillance fréquente du temps de prothrombine est recommandée car l'effet anticoagulant peut être amélioré. La co-administration d'antibiotiques macrolides, y compris l'azithromycine, avec des substrats de la glycoprotéine P tels que la digoxine et la colchicine conduit à une augmentation de la concentration sérique du substrat de la glycoprotéine P. Par conséquent, lorsque l'azithromycine est co-administrée avec des substrats de la glycoprotéine P tels que la digoxine, la possibilité d'une augmentation des taux sériques de digoxine doit être envisagée. Une surveillance clinique du patient et, le cas échéant, la détermination des taux sériques de digoxine sont essentiels pendant et après le traitement par azithromycine. S'il est nécessaire d'utiliser avec la ciclosporine, la concentration de ciclosporine doit être surveillée et sa dose ajustée en conséquence (une augmentation significative de la Cmax et de l'ASC de la ciclosporine a été observée lors de l'utilisation concomitante d'azithromycine). L'utilisation de l'azithromycine avec la rifabutine n'a eu aucun effet sur les concentrations sanguines de l'une ou l'autre de ces substances, mais des cas de neuropénie (liés à la rifabutine) ont été observés lorsque les deux médicaments étaient utilisés ensemble. Ne pas utiliser en concomitance avec des dérivés de l'ergot (par exemple l'ergotamine) en raison du risque d'ergotisme. Les antiacides n'affectent pas la biodisponibilité totale de l'azithromycine, cependant, ils réduisent sa Cmax d'environ 25% - l'antibiotique doit être pris 1 heure avant ou 2 heures après l'administration de l'antiacide. La cimétidine administrée 2 h avant la prise d'azithromycine n'a pas affecté la pharmacocinétique de l'azithromycine. Le nalfinavir peut augmenter la Cmax de l'azithromycine, mais aucun effet indésirable n'a été observé et aucun ajustement posologique n'est nécessaire.

Prix

Macromax, prix 100% PLN 13,99

La préparation contient la substance: Azithromycine