Cependant, l'assistant mécanisé est visé en raison d'allégations selon lesquelles il est trop cher et qu'il a causé la mort de plusieurs patients.
Il y a également eu une série d'accidents accidentés: dans un cas, le bras robotisé n'a pas libéré le tissu qu'il avait attaché au milieu d'une opération, et dans un autre, le bras a heurté le visage d'un patient allongé sur la table de la salle d'opération .
Est-il temps de limiter l'utilisation de cette machine?
Certains médecins le pensent, affirmant que la popularité du robot n'est due qu'à une campagne de publicité et de marketing qualifiée. Ils soutiennent qu'il n'y a aucune preuve concrète que la chirurgie mécanisée est plus efficace que conventionnelle.
De nombreux hôpitaux aux États-Unis font la promotion de la chirurgie robotique dans des brochures publicitaires qui sont distribuées aux patients, sur leurs sites Web et même sur des panneaux d'affichage. L'objectif, en partie, est précisément d'attirer des clients afin de financer la machine coûteuse.
Da Vinci est utilisé dans tous les types d'opérations, y compris l'ablation de la prostate, des vésicules et de l'utérus, la réparation des valves sanguines, la réduction de l'estomac et la transplantation d'organes. La machine est utilisée dans le monde entier, mais son utilisation a été particulièrement popularisée aux États-Unis.
"Nous sommes au sommet de nos réalisations. Ce que nous pensions impossible il y a 10 ans est maintenant courant", a déclaré le Dr Michael Stifelman, chef de la chirurgie robotique au Langone Medical Center de l'Université de New York.
Pour un chirurgien, qui avec le robot peut effectuer une opération assis devant un ordinateur, l'option est beaucoup moins stressante et le robot ne se serre pas la main. Les partisans de cette technologie disent qu'il y a moins de saignement et que la récupération est plus rapide.
Réclamations
Mais la Food and Drug Administration américaine enquête sur une série de plaintes concernant le robot. Il y a quelques mois, l'agence, connue sous le nom de FDA pour son acronyme en anglais, a commencé une enquête auprès des chirurgiens pour voir ce qu'ils pensaient du nouveau système. L'agence mène ces enquêtes régulièrement, mais Synim Rivers, un porte-parole de la FDA, affirme que l'enquête dans cette affaire est due "à l'augmentation des plaintes reçues".
Parmi les rapports, au moins cinq décès de patients sont mentionnés.
On ne sait pas avec certitude si le nombre de morts est en fait plus élevé. Rivers a dit qu'il ne peut pas calculer l'augmentation et peut-être simplement qu'il y a une plus grande prise de conscience du problème. Les médecins ne sont pas tenus par la loi de signaler de tels défauts, mais les fabricants et les hôpitaux le sont.
Il est également possible que la figure réponde à l'utilisation plus fréquente du robot aujourd'hui. L'année dernière, 367 000 interventions chirurgicales ont été effectuées avec le robot, contre 114 000 en 2008, selon le fabricant da Vinci, Intuitive Surgical Inc., une société basée à Sunnyvale, en Californie.
Da Vinci est le seul produit de la société et le seul système robotique qui a été approuvé pour les chirurgies des tissus mous aux États-Unis. Il existe d'autres dispositifs robotiques qui sont utilisés, par exemple dans les opérations orthopédiques ou neurologiques.
En Uruguay, il n'y a qu'un seul Da Vinci, à l'hôpital britannique. En juillet 2012, l'ancien ministre de la Santé publique Jorge Venegas avait annoncé un accord avec l'hôpital susmentionné pour former des étudiants de la Faculté de médecine à l'utilisation du robot. À cette époque, la plupart des opérations effectuées avec le Da Vinci étaient urologiques.
Dans une base de données de la FDA sur les problèmes signalés, le nom de la société a été lié à 500 cas depuis le 1er janvier 2012. Beaucoup d'entre eux étaient l'œuvre d'Intuitive Surgical. Les rapports incluent des incidents survenus il y a plusieurs années, et certains se répètent. Rien ne prouve que les problèmes aient été causés par le robot et, dans de nombreux cas, les patients sont restés indemnes. Parmi les rapports figuraient:
- Une femme décédée lors d'une hystérectomie en 2012 lorsqu'un des robots a accidentellement coupé une veine.
--- Un homme décédé après une opération de la rate, en 2007.
- Un homme de New York qui a apparemment eu le côlon perforé lors d'une opération de la prostate. Le fabricant du Da Vinci a enregistré cette plainte après avoir lu un article dans un journal sur le sujet, et a déclaré que le médecin avait refusé de fournir des informations supplémentaires.
- Un bras robotique qui s'est accroché et a refusé de libérer un morceau de tissu auquel il s'était accroché lors d'une opération colorectale le 14 janvier.
"Nous avons été obligés d'éteindre toute la machine pour pouvoir ouvrir les mâchoires du robot", indique le rapport enregistré par l'hôpital. Il ajoute que le patient n'a pas été blessé.
- Un bras robotisé a heurté un patient au visage lors d'une hystérectomie. Intuitive Surgical a enregistré la plainte mais a dit qu'il n'était pas clair si le patient avait été blessé. Malgré cela, les médecins ont décidé d'effectuer un autre type de chirurgie, plus invasive.
Intuitive Surgical a déposé toutes ces plaintes sauf une.
Il peut toujours y avoir des complications, avec n'importe quel type de chirurgie, et jusqu'à présent, il n'est pas clair s'il y a plus de complications en ce qui concerne les chirurgies du robot. C'est ce que la FDA essaie de découvrir.
Intuitive Surgical nie qu'il y ait en fait plus de problèmes avec son artefact, et dit que l'augmentation apparente est due au fait que depuis l'année dernière, il applique un mécanisme différent pour signaler les incidents.
Le système da Vinci "a un excellent bilan de sécurité avec plus de 1, 5 million de chirurgies effectuées dans le monde, et les taux d'incidents négatifs sont restés faibles et coïncident avec la tendance historique générale", a déclaré la porte-parole de la société. Angela Wonson
Cependant, une étude qui sera publiée prochainement semble indiquer que les incidents signalés sont en réalité inférieurs aux incidents. Ils comprennent des cas de «complications catastrophiques», explique le Dr Martin Makary, chirurgien à l'Université Johns Hopkins qui était l'un des auteurs de l'étude.
"La mise en œuvre accélérée de la chirurgie robotique ... a généralement été effectuée sans évaluation appropriée", a déclaré Makary.
Le système da Vinci, qui est sur le marché depuis 2000, comprend un robot à trois ou quatre membres qui est opéré par des chirurgiens assis à une console à une courte distance du patient. Les chirurgiens peuvent voir l'intérieur du corps du patient grâce à une minuscule caméra connectée à l'un des bras robotiques. Les autres bras manient de minuscules instruments chirurgicaux.
Les opérations avec le robot sont similaires à la laparoscopie, en ce sens que de minuscules instruments sont utilisés, introduits dans le corps par de petites incisions et guidés par une caméra miniature, bien que dans ces cas, le chirurgien effectue tout le travail, pas un robot.
Aux États-Unis, près de 1 400 hôpitaux - près d'un sur quatre - ont un système da Vinci. Chacun coûte environ 1, 45 million de dollars, auxquels il faut ajouter environ 100 000 dollars de maintenance annuelle.
L'opération la plus courante effectuée avec un robot est probablement l'ablation de la prostate, dont 85% se fait avec le bras mécanique. Une autre opération qui est très couramment effectuée avec Da Vinci est l'hystérectomie, a déclaré Wonson.
Makary dit qu'il n'y a vraiment aucune justification à l'augmentation des chirurgies robotiques, affirmant que cela est simplement dû aux campagnes de publicité qualifiées des hôpitaux et des entreprises de fabrication de matériel médical.
Makary a dirigé une étude menée en 2011 selon laquelle 4 hôpitaux sur 10 font la promotion de la chirurgie robotique sur leurs sites Web, souvent avec des phrases fournies par l'entreprise de fabrication. Selon l'examen, certaines phrases ont exagéré les avantages de l'appareil ou étaient trompeuses.
Stifelman, le chirurgien de Langone, dit qu'il est parfaitement acceptable pour un hôpital de promouvoir la chirurgie robotique ou toute autre procédure de haute technologie, mais cela ne signifie pas que c'est l'option appropriée pour tous les patients.
"C'est la responsabilité du chirurgien ... Dites au patient qu'il existe de nombreuses options" et discutez avec lui des avantages et des risques, a-t-il déclaré.
L'hôpital où il travaille estime que plus de 1 200 chirurgies robotiques y seront pratiquées cette année, contre seulement 175 en 2008.
Pour certaines opérations spécifiques où vous devez atteindre des zones cachées du corps, la chirurgie robotique a ses avantages, dit Makary, comme les opérations du crâne, du cou ou du rectum.
Certains chirurgiens disent que les opérations robotiques sont également avantageuses pour les opérations chez des patients extrêmement obèses, dont la taille rend les opérations conventionnelles difficiles.
"Parce qu'elle est réalisée dans une console, l'opération peut être effectuée avec précision et efficacité, ce qui produit une meilleure qualité", explique le Dr Subhashini Ayloo, chirurgien au University of Illinois Medical Center à Chicago.
Ayloo, qui utilise le robot da Vinci, a commencé l'année dernière une étude sur l'efficacité de la chirurgie robotique chez les patients qui avaient besoin d'une greffe de rein. Certains hôpitaux refusent d'effectuer des transplantations avec des patients obèses qui ont des reins défectueux, en raison du risque encouru.
Dans l'étude, une réduction de l'estomac et une greffe de rein ont été réalisées en même temps. Les patients qui ont reçu les deux seront comparés à un groupe témoin qui n'a reçu que des transplantations rénales, avec le robot.
"Nous ne connaissons pas les résultats, mais jusqu'à présent, cela semble bon", a déclaré Ayloo.
Aidee Díaz, de Chicago, a été la première patiente et a été surprise quand elle a été informée que l'opération se ferait à l'aide d'un robot.
"Au début j'avais peur, pensais-je, comment est celui d'un robot? Mais sur le long terme ce robot fait de nombreux miracles", explique Diaz, 36 ans, qui n'a pas subi de complications après son opération, réalisée il y a plusieurs mois. Il a également perdu 45 kilos (100 livres), le nouveau rein fonctionnant bien.
Les demandes de cas où les résultats ont été défectueux mentionnent des facteurs tels que le manque de formation du chirurgien pour faire fonctionner le robot.
De tels procès ont eu lieu dans des cas tels que celui dû à une faute médicale, qui a été résolu l'année dernière avec une indemnité de 7, 5 millions de dollars ordonnée par le jury pour la famille de Juan Fernández, un habitant de Chicago décédé en 2007 après une opération robotique de la rate. Selon le procès, les médecins ont accidentellement percé les intestins de Fernandez et cela a provoqué une infection mortelle.
Les médecins ont déclaré que Fernandez souffrait d'une maladie qui a causé des dommages intestinaux, mais qu'il s'agissait de la première opération robotique de l'un des médecins et que l'utilisation de cet appareil n'était pas nécessaire, a déclaré l'avocat de Fernandez, Ted McNabola.
Il a ajouté qu'un témoin au procès lui avait dit que c'était comme "utiliser un camion cargo pour aller au supermarché pour acheter un litre de lait".
Geoff Curtis, porte-parole d'Intuitive Surgical, a déclaré que la société dispose d'instructeurs spécialisés qui forment des chirurgiens à l'utilisation du robot. Cependant, ils ne sont pas formés pour utiliser le robot pour des procédures spécifiques, a-t-il déclaré, précisant qu'il appartient à chaque hôpital de déterminer "si un chirurgien particulier est prêt à opérer avec le robot".
Un essai publié en 2010 dans le New England Journal of Medicine a déclaré qu'un chirurgien devrait utiliser le robot dans au moins 150 opérations pour devenir vraiment un adepte. Mais il n'y a pas de consensus parmi les experts sur la quantité de formation réellement nécessaire.
Alexis Grattan, un directeur de banque dans le New Jersey, a opéré de la vésicule biliaire au Hackensack Medical Center et a précédemment effectué une bonne recherche en ligne. Il assure que les années d'expérience du médecin avec le robot ont été un facteur important dans le succès de l'opération. Elle avait également entendu dire que le chirurgien était parmi les premiers à effectuer l'opération avec le robot, qui ne nécessite qu'une petite incision dans l'abdomen et non les quatre que l'opération conventionnelle nécessite.
"J'ai 33 ans et ces cicatrices resteront toute ma vie", a déclaré Grattan.
L'opération s'est faite sans accident et Grattan était de retour dans son bureau la semaine suivante.
Source: www.DiarioSalud.net
