Effets secondaires des médicaments - quels sont-ils? Comment les signaler?

Les effets indésirables d'un médicament sont tout effet indésirable et non intentionnel d'un médicament. Tous les médicaments peuvent provoquer des effets secondaires et des effets secondaires, bien que tout le monde n'en souffre pas. Si, après la prise du médicament, des symptômes inquiétants apparaissent, cela doit être signalé aux autorités compétentes. Découvrez quels sont les effets secondaires de vos médicaments et comment les signaler.

Les effets indésirables des médicaments sont tous les effets indésirables et non intentionnels qui surviennent lorsque les doses recommandées d'un médicament sont utilisées chez l'homme à des fins prophylactiques, diagnostiques, thérapeutiques et pour la restauration, l'amélioration ou la modification des fonctions physiologiques du corps. Telle est la définition adoptée par l'OMS. Selon une autre définition, les effets indésirables d'un médicament sont les effets nocifs et non intentionnels de l'utilisation d'un médicament qui résultent de son utilisation autorisée, ainsi que de son utilisation: incorrecte, en dehors des termes de l'autorisation de mise sur le marché, incompatible avec son utilisation prévue, surdosage, erreur médicale. Tous les médicaments peuvent provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Si des symptômes inquiétants apparaissent après la prise du médicament, cela doit être signalé. Les descriptions des effets indésirables confirmés sont incluses dans la notice également grâce aux rapports des patients.

Effets indésirables du médicament

1. Effets indésirables du médicament en fonction de la dose administrée

Ils peuvent être liés au mécanisme d'action de base du médicament, par exemple une hypoglycémie (hypoglycémie) pendant le traitement par des médicaments antidiabétiques, des saignements survenant lors de l'utilisation d'anticoagulants, ou les effets toxiques de substances médicamenteuses, par exemple des lésions hépatiques pendant le traitement par paracétamol. Ce groupe de complications comprend les interactions médicamenteuses indésirables avec d'autres médicaments (y compris les plantes médicinales) ou avec de la nourriture.

2. Effets indésirables du médicament indépendamment de la dose administrée

Les effets secondaires ne dépendent pas de la dose administrée du médicament, mais de la sensibilité du patient au médicament. Dans ce cas, même les plus petites doses du médicament peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité indésirables, par exemple de l'urticaire / angio-œdème causé par divers AINS. Il existe des réactions d'hypersensibilité allergiques et non allergiques. Dans le premier cas, la réaction se produit après au moins une seconde exposition au médicament ou à la substance provoquant l'allergie croisée. Dans ce dernier cas, la réaction apparaît après le premier contact avec le médicament.

Ce groupe de complications comprend également l'idiosyncrasie - une réaction résultant d'une sensibilité individuelle accrue aux médicaments, déterminée génétiquement.

Les effets indésirables médicamenteux indépendants de la dose représentent une petite proportion des effets indésirables médicamenteux, mais sont souvent sévères. Il peut même s'agir de réactions potentiellement mortelles telles qu'un choc anaphylactique.

3. Effets indésirables des médicaments liés à l’utilisation à long terme

Par exemple, maladie thrombotique observée chez les femmes utilisant des contraceptifs oraux, lipodystrophie sous-cutanée du tissu adipeux au site d'administration d'insuline.

Ce groupe comprend également les dépendances, par exemple aux analgésiques opioïdes ou aux hypnotiques, ainsi que l'abus de laxatifs.

Il existe également des cas de ce qu'on appelle les maladies d'origine médicamenteuse, par exemple, l'insuffisance rénale associée à un traitement par immunosuppresseurs.

Tous les médicaments peuvent provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Si des symptômes inquiétants apparaissent après la prise du médicament, cela doit être signalé.

4. Effets indésirables retardés

Ils peuvent apparaître plusieurs ou plusieurs mois / années après la fin du traitement avec un médicament donné. Par exemple, les tumeurs des organes reproducteurs chez les femmes dont les mères ont été traitées au stilbestrol pendant la grossesse, ou la maladie de Creutzfeld-Jacob chez les patientes traitées par l'hormone de croissance d'origine naturelle.

5. Effets indésirables du médicament induits par le retrait du médicament

L'arrêt du traitement ou l'arrêt brutal de certains médicaments à long terme auxquels l'organisme s'est déjà habitué peut provoquer une récidive de la maladie, même sous une forme exacerbée, par exemple l'arrêt brutal du traitement par bêtabloquants peut entraîner des symptômes de maladie coronarienne sévère.

6. Effets indésirables des médicaments - manque d'efficacité du traitement malgré l'administration de la dose recommandée du médicament

Leur principale cause est la résistance aux médicaments. Par exemple, une résistance bactérienne croissante peut rendre les antibiotiques inefficaces. Cela inclut également l'inefficacité des vaccins et l'inefficacité des contraceptifs.

Important

Facteurs qui augmentent le risque d'effets secondaires

• âge - les enfants et les personnes âgées sont plus susceptibles de ressentir des effets secondaires après avoir pris des médicaments
• poids corporel - pour les personnes très petites et minces (<40 kg) ou les personnes très grandes et obèses (> 100 kg), il faut prendre en compte des différences parfois importantes dans l'effet des médicaments
• sexe - plus grande sensibilité des femmes aux drogues
• grossesse
• maladies coexistantes, par ex. maladies rénales, hépatiques
• prédispositions génétiques

Effets secondaires graves des médicaments

C'est un effet indésirable qui, quelle que soit la dose utilisée, provoque:

• décès du patient
• mettant en jeu le pronostic vital (p. ex. choc anaphylactique, œdème de Quincke, hémorragie intracérébrale, infarctus du myocarde)
• le besoin d'hospitalisation ou sa prolongation
• dommages permanents ou importants pour la santé
• tout autre effet du médicament que le médecin considère comme grave à sa connaissance
• une maladie, une anomalie congénitale ou des lésions du fœtus

Il existe également des situations spécifiques considérées comme graves et soumises à la procédure de signalement rapide (sous 15 jours). Il s'agit notamment de cas de manque d'efficacité du médicament utilisé dans le traitement de maladies potentiellement mortelles, de vaccins, de contraceptifs, de suspicion de transfert de l'agent infectieux avec le médicament et de surdosage / abus / mauvaise utilisation de la dose du médicament lorsqu'une complication a été observée.

Effets secondaires inattendus des médicaments

Un effet secondaire inattendu est défini comme tout effet négatif d'un médicament dont la nature ou le degré de gravité n'est pas conforme aux déclarations incluses dans le résumé des caractéristiques du produit. Elle doit également être considérée comme une réaction non décrite dans la section «Effets indésirables» de ses caractéristiques, mais présentée dans la section sur la pharmacologie clinique, les contre-indications, les mises en garde ou les interactions.

Source: youtube.com/urzadrejestracji

Effets indésirables du médicament - fréquence du risque de survenue

• très fréquent, c'est-à-dire> 1/10 des patients, cela signifie qu'il affecte plus d'un patient sur 10
• souvent - surviennent moins fréquemment que <1/10 patients et simultanément plus de> 1/100 patients
• peu fréquent - surviennent chez moins d'un patient sur cent et plus d'un patient sur mille (<1/100 patients et> 1/1000 patients)
• rare - surviennent chez moins de 1/1 000 patients et plus souvent chez 1/10 000 patients
• extrêmement rares - ils surviennent chez un patient sur 10000 ou chez un patient chez même plus de 10000 personnes examinées

Comment déclarer une réaction indésirable à un médicament? Idiosyncrasie

Le patient a le droit de signaler toutes les actions qu'il juge inappropriées. Ceux-ci incluent les effets nocifs et ceux qui causent de l'inconfort. Ils doivent être signalés, qu'il s'agisse d'une situation réelle ou d'un simple soupçon.

Les candidatures doivent être envoyées à:

• président de l'Office d'enregistrement des médicaments, des dispositifs médicaux et des produits biocides
• l'entité responsable (l'entreprise produisant le médicament)
• un professionnel de la santé, par exemple un médecin, un pharmacien, une infirmière ou un ambulancier

Le patient peut signaler un effet indésirable sous une forme qui lui convient, par exemple par lettre, e-mail, fax. La demande adressée au président de l'Office d'enregistrement des médicaments, des dispositifs médicaux et des produits biocides peut être envoyée en utilisant un formulaire spécial disponible sur www.urpl.gov.pl.

La demande doit inclure, entre autres, l'âge et le sexe du patient ayant participé (ou soupçonné d'avoir été) à l'événement indésirable, les initiales du patient, des informations sur le poids du patient (dans le cas d'enfants et de personnes de poids inhabituel).

Source: youtube.com/URPLWMiPB

Bibliographie:

Wiela-Hojeńska A., Łapińs Ł., Effets indésirables des médicaments - types, division, causes et effets économiques, "Farmacja Polska" 2010, n ° 4