Ubistesin ™ Forte

1 ml de solution d'Ubistesin contient 40 mg de chlorhydrate d'articaïne et 0,006 mg de chlorhydrate d'épinéphrine. 1 ml de solution Ubistesin forte contient 40 mg de chlorhydrate d'articaïne et 0,012 mg de chlorhydrate d'épinéphrine.

action

L'articaïne contenue dans la préparation est un anesthésique de type amide. Il provoque une inhibition réversible de l'excitabilité autonome, sensorielle et motrice des fibres nerveuses. Le mécanisme d'action probable est de bloquer les canaux sodiques dépendants de la tension dans la gaine de la fibre nerveuse. L'articaïne se caractérise par un début rapide de l'anesthésie - latence 1-3 minutes - fort effet analgésique et bonne tolérance locale. L'épinéphrine resserre localement les vaisseaux sanguins, ce qui retarde l'absorption de l'articaïne. L'effet est une concentration plus élevée de l'anesthésique local au site d'administration, une durée plus longue et une réduction de l'incidence des effets secondaires systémiques. Après administration de la préparation, l'anesthésie dure au moins 75 minutes en cas d'anesthésie pulpaire et 120 à 140 minutes en cas d'anesthésie des tissus mous. La préparation est absorbée rapidement et presque complètement. Après injection dans la gencive, la concentration plasmatique maximale d'articaïne est atteinte après 10 à 15 minutes. L'articaïne est liée à 95% aux protéines plasmatiques. T0,5 est d'environ 20 min. L'articaïne et ses métabolites sont principalement excrétés dans l'urine. L'épinéphrine est rapidement catabolisée dans le foie et d'autres tissus; les métabolites sont excrétés par les reins.

Dosage

Préparation pour injection dans la muqueuse buccale. Utilisez toujours le plus petit volume de liquide qui produira une anesthésie efficace. Ubistesin. Dans les extractions des dents maxillaires, sous anesthésie d'une seule dent, 1,7 ml de préparation est suffisant dans la plupart des cas, mais l'injection douloureuse du palais peut être supprimée. Dans le cas d'extractions multiples de dents adjacentes, il est souvent possible de réduire la quantité d'injection à 1-2 ampères. En cas d'incision ou de suture des tissus du palais, il est recommandé de réaliser une injection palatine de 0,1 ml par ponction. Dans les extractions simples de prémolaires mandibulaires, une injection d'infiltration de 1,7 ml est généralement suffisante pour l'anesthésie par infiltration. Dans certains cas, une injection supplémentaire de 1-1,7 ml d'anesthésie du côté buccal est nécessaire. Dans de rares cas, il peut être nécessaire d'effectuer une injection dans la zone de la mâchoire. L'injection auriculaire de 0,5 à 1,7 ml au niveau de la dent appropriée permet la préparation des cavités et le meulage des dents piliers. Une anesthésie régionale est recommandée lors de l'extraction des molaires de la mandibule. Si la préparation est utilisée chez des enfants, la quantité de solution injectable doit être réduite en fonction du poids de l'enfant. La quantité de solution injectable pendant un traitement ne doit pas dépasser 1,5 ml chez les enfants pesant 20-30 kg; et chez les enfants avec un 30-45 kg respectivement 2-5 ml. Généralement chez les enfants de plus de environ 20-30 kg, 0,25-1 ml de solution suffisent; chez les enfants de plus de 30-45 kg de 0,5-2 ml de solution. Chez les patients adultes en bonne santé, la dose maximale de principe actif articaïne est de 7 mg / kg. (500 mg pour un patient de 70 kg); c'est une quantité équivalente à 12,5 ml de préparation. La dose maximale est de 0,175 ml de solution reconstituée / kg de poids corporel. Chez les enfants, la quantité de solution injectée dépend de l'âge et du poids de l'enfant et de l'ampleur de la procédure. Des doses supérieures à l'équivalent de 5 mg d'articaïne / kg de poids corporel ne doivent pas être utilisées. Dans le cas d'interventions à long terme et lorsqu'il existe un risque de saignement important dans la zone de traitement, Ubistesin Forte peut également être utilisé. Ubistesin forte. Dans les extractions des dents maxillaires, sous anesthésie d'une seule dent, 1,7 ml de préparation est suffisant dans la plupart des cas, mais l'injection douloureuse du palais peut être supprimée. Dans le cas d'extractions multiples de dents adjacentes, il est souvent possible de réduire la quantité de solution injectable. En cas d'incision ou de suture des tissus du palais, il est recommandé de réaliser une injection palatine de 0,1 ml par ponction. Dans les extractions simples de prémolaires mandibulaires, une injection d'infiltration de 1,7 ml est généralement suffisante pour l'anesthésie par infiltration. Dans certains cas, une injection supplémentaire de 1-1,7 ml d'anesthésie du côté buccal est nécessaire. Dans de rares cas, il peut être nécessaire d'effectuer une injection dans la zone de la mâchoire. L'injection auriculaire de 0,5 à 1,7 ml au niveau de la dent appropriée permet la préparation des cavités et le meulage des dents piliers. Une anesthésie régionale est recommandée lors de l'extraction des molaires de la mandibule. Pour toutes les interventions chirurgicales, la dose d'Ubistesin forte doit être ajustée individuellement, en fonction du type et de la durée de la chirurgie et de l'état du patient. Si la préparation est utilisée chez des enfants, la quantité de solution injectable doit être réduite en fonction du poids de l'enfant. La quantité de solution injectable pendant un traitement ne doit pas dépasser 1,5 ml chez les enfants pesant20-30 kg ou 2,5 ml en 24 h; chez les enfants de plus de 30-45 kg, respectivement, 2 ml et 5 ml. Généralement chez les enfants de plus de environ 20-30 kg, 0,25-1 ml de solution suffisent; chez les enfants de plus de 30-45 kg de 0,5-2 ml de solution. Chez les patients adultes en bonne santé, la dose maximale de principe actif articaïne est de 7 mg / kg. (500 mg pour un patient de 70 kg); c'est une quantité équivalente à 12,5 ml de préparation. Chez les enfants, la quantité de solution injectée dépend de l'âge et du poids de l'enfant et de l'ampleur de la procédure. Des doses supérieures à l'équivalent de 5 mg d'articaïne / kg de poids corporel ne doivent pas être utilisées. Ubistesin peut également être utilisé pour des procédures courtes et lorsque le saignement dans le domaine chirurgical n'est pas important. Chez les patients âgés, chez les patients en mauvais état général et en insuffisance hépatique et rénale sévère, et chez les patients présentant certaines maladies existantes (angor, durcissement des artères), il est recommandé d'administrer une dose plus faible (la quantité minimale nécessaire pour obtenir une profondeur d'anesthésie adéquate) La préparation doit être utilisée uniquement pendant l'anesthésie dentaire. Pour éviter toute injection accidentelle dans les vaisseaux, aspirez toujours soigneusement, au moins dans deux positions (rotation de l'aiguille de 180 degrés). Un résultat négatif de l'aspiration n'exclut pas la possibilité d'une injection accidentelle et inaperçue de l'agent dans les vaisseaux. Le débit d'injection ne doit pas dépasser 0,5 ml en 15 secondes, soit 1 amp / min. Après aspiration, injectez lentement 0,1-0,2 ml. Le reste de l'agent doit être administré au plus tôt 20 à 30 secondes. N'utilisez pas les ampoules ouvertes chez d'autres patients.

Les indications

Infiltration locale et anesthésie par conduction en dentisterie. Ubistesin est principalement recommandé pour les procédures dentaires de routine telles que les extractions dentaires simples et multiples, la préparation des cavités des tissus durs et le meulage dentaire. Ubistesin forte est particulièrement recommandé pour les procédures qui nécessitent une anesthésie éventuellement efficace et le soi-disant champ opératoire sec, par exemple opérations chirurgicales sur la muqueuse et les os; traitements de la pulpe dentaire (amputation et extirpation); extractions et trépanations de dents avec parodontite et extractions de dents cassées.

Contre-indications

Utilisation chez les enfants de moins de 4 ans. Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients de la préparation. En raison de la teneur en articaïne, la préparation ne doit pas être utilisée en cas de: hypersensibilité aux anesthésiques locaux amide, troubles sévères de la conduction impulsionnelle et du système de conduction cardiaque, exacerbations soudaines de l'insuffisance cardiaque (insuffisance cardiaque aiguë), hypotension sévère, patients présentant un déficit diagnostiqué de l'activité cholinestérase plasmatique, diathèse hémorragique - en particulier en cas d'anesthésie régionale, injections dans les zones enflammées. En raison de la teneur en épinéphrine, la préparation ne doit pas être utilisée en cas de: maladies cardiaques, telles que: angor instable, infarctus du myocarde récent, pontage coronarien récent, en cas de troubles du rythme cardiaque résistants au traitement, tachycardie paroxystique ou Arythmie persistante à haute fréquence, hypertension grave non traitée ou non contrôlée, insuffisance cardiaque congestive non traitée ou non contrôlée et traitement concomitant par des inhibiteurs de la MAO ou des antidépresseurs tricycliques. En raison de la teneur en sulfites, la préparation ne doit pas être utilisée en cas de: hypersensibilité aux sulfates, asthme bronchique sévère. La préparation peut provoquer des réactions allergiques aiguës accompagnées de symptômes anaphylactiques (par exemple bronchospasme).

Précautions

La préparation doit être utilisée avec une prudence particulière en cas de: dysfonctionnement rénal sévère, angor, durcissement des artères, troubles importants de la coagulation sanguine, thyrotoxicose, glaucome à angle fermé, diabète, maladies pulmonaires - notamment asthme allergique, phéochromocytome. Une injection accidentelle peut provoquer des convulsions suivies d'une dépression ponctuelle. ou arrêt cardiaque et respiratoire - L'équipement de RCR, l'oxygène et les médicaments de réanimation doivent être disponibles pour une utilisation immédiate. La préparation doit être utilisée avec prudence chez les patients atteints de maladies du foie; chez les patients atteints de maladies hépatiques sévères, le risque de dépasser la concentration toxique de la préparation dans le plasma est plus élevé. Faites preuve de prudence chez les patients dont la fonction cardiovasculaire est altérée - ces patients ont une capacité réduite à compenser les changements fonctionnels associés à l'allongement de la conduction A-V provoquée par l'administration de la préparation. La préparation doit être utilisée avec prudence chez les patients ayant des antécédents d'épilepsie. Chez les patients traités par des anticoagulants (par exemple l'héparine ou l'acide acétylsalicylique), une ponction inattentive du vaisseau pendant l'administration d'un anesthésique peut entraîner des saignements sévères. Évitez l'application inattentive du détergent à vaisselle. Lors de la préparation des caries ou des dents piliers, la réduction du flux sanguin dans la pulpe due à l'utilisation d'adrénaline dans la préparation doit être prise en compte - dans ce cas, il existe un risque d'ignorer la pulpe exposée. Chez les patients âgés, la concentration plasmatique du médicament peut augmenter. Le risque d'accumulation de la préparation augmente notamment en cas d'applications répétées, par exemple après une injection supplémentaire. Un effet similaire peut apparaître chez les patients en mauvais état général et présentant un dysfonctionnement hépatique et rénal sévère (une dose plus faible est recommandée). Les phénothiazines peuvent réduire ou inverser l'effet hypertenseur de l'adrénaline - l'utilisation des deux agents doit être évitée; dans les situations où un traitement concomitant est nécessaire, le patient doit être étroitement surveillé. L'administration simultanée de bêtabloquants non sélectifs peut entraîner une augmentation de la pression artérielle en raison de la teneur en épinéphrine de la préparation.

Activité indésirable

En raison de la teneur en articaïne: rare: diminution de la fréquence cardiaque, hypotension, diminution de la pression artérielle, troubles de la conduction des impulsions dans le cœur, bradycardie, asystole, arrêt cardiovasculaire, goût métallique, acouphènes, étourdissements, nausées, vomissements, agitation, anxiété, bâillement, tremblements, nervosité, nystagmus, glorrhée, maux de tête, augmentation de la fréquence respiratoire, paresthésie (perte de sensation, sensation de brûlure, picotement) de la lèvre, de la langue ou des deux, augmentation puis diminution de la fréquence respiratoire pouvant conduire à l'apnée; très rare ou indéterminée: hypersensibilité à l'articaïne (éruption cutanée, œdème prurigineux, démangeaisons, érythème, nausées, diarrhée, respiration sifflante, anaphylaxie). Une sensibilité croisée à l'articaïne a été observée chez des patients présentant une hypersensibilité retardée à la prilocaïne. Chez les patients présentant une méthémoglobinémie asymptomatique, une méthémoglobinémie peut être induite par l'utilisation de doses élevées d'articaïne. En raison de la teneur en épinéphrine: rarement: chaleur, transpiration, palpitations, maux de tête de type migraine, augmentation de la pression artérielle, angor, tachycardie, tachyarythmie, arrêt cardiovasculaire ou œdème thyroïdien aigu. En raison de la teneur en sulfites, dans de très rares cas, les symptômes suivants peuvent survenir: réactions allergiques ou hypersensibilité, en particulier en cas d'asthme bronchique, se manifestant par des vomissements, de la diarrhée, une respiration sifflante, une crise d'asthme aiguë, une conscience floue ou un choc. En raison de la teneur en articaïne et en épinéphrine: 2 semaines après l'application d'articaïne et / ou d'épinéphrine, la survenue d'une paralysie du nerf facial, qui persistait après 6 mois, a été décrite. Des perturbations du tableau clinique peuvent résulter de la survenue simultanée de diverses complications et effets secondaires.

Grossesse et allaitement

Il n'y a pas d'expérience clinique d'utilisation chez les femmes enceintes et allaitantes. La sécurité des anesthésiques locaux pendant la grossesse n'a pas été étudiée pour les effets indésirables sur le développement fœtal. Pendant la grossesse, la préparation ne doit être utilisée qu'après un examen attentif des risques et des avantages de son utilisation. L'excrétion de l'articaïne et de ses métabolites dans le lait maternel n'a pas été étudiée. Cependant, sur la base des données de sécurité préclinique, l'articaïne n'atteint pas des concentrations cliniquement pertinentes dans le lait maternel. Par conséquent, les mères qui allaitent doivent jeter la première quantité de lait libérée après l'anesthésie à l'articaïne.

commentaires

Chaque fois qu'un anesthésique local est utilisé, les médicaments et thérapies suivants doivent être disponibles: anticonvulsivants (benzodiazépines ou barbituriques), relaxants musculaires, atropine et vasopresseurs, ou adrénaline en cas de réaction allergique ou anaphylactique sévère; équipement de réanimation (en particulier une source d'oxygène) pour faciliter la respiration artificielle si nécessaire. Après chaque administration d'un anesthésique local, il convient de surveiller attentivement et en permanence si les systèmes cardiovasculaire et respiratoire (ventilation adéquate) fonctionnent correctement, ainsi que l'état de conscience du patient. Si une hypersensibilité à l'articaïne ou à d'autres anesthésiques locaux amide se développe, des agents à base d'ester doivent être utilisés lors des visites ultérieures. Les patients n'ont montré aucune capacité de conduite avec facultés affaiblies, mais dans chaque cas, le médecin doit décider individuellement si le patient peut conduire un véhicule ou utiliser des machines. Le patient ne doit pas quitter le bureau pendant au moins 30 minutes après l'anesthésie. Il est possible d'obtenir des résultats positifs à partir des tests de dopage effectués sur des sportifs.

Les interactions

L'effet sympathomimétique de l'adrénaline peut être renforcé par l'administration simultanée d'inhibiteurs de la MAO ou d'antidépresseurs tricycliques - l'utilisation simultanée de la préparation avec des inhibiteurs de la MAO ou des antidépresseurs tricycliques est contre-indiquée. L'épinéphrine peut inhiber la sécrétion d'insuline par le pancréas et réduire l'effet des antidiabétiques oraux. En raison de la teneur en épinéphrine, l'administration de la préparation avec des bêta-bloquants non sélectifs peut augmenter la pression artérielle. Certains anesthésiques inhalés, par exemple l'halothane, peuvent sensibiliser le cœur aux catécholamines et, après l'administration de la préparation, peuvent provoquer des troubles du rythme cardiaque. Chez les patients traités par des anticoagulants (par exemple l'héparine ou l'acide acétylsalicylique), une ponction inattentive du vaisseau pendant l'administration d'un anesthésique peut entraîner des saignements sévères.

Prix

Ubistesin ™ Forte, prix 100% PLN 88,0

La préparation contient la substance: chlorhydrate d'articaïne, chlorhydrate d'épinéphrine