Fanipos

1 dose (100 µl) du spray nasal contient 50 µg de propionate de fluticasone. La préparation contient du chlorure de benzalkonium.

action

Un glucocorticostéroïde à fort effet anti-inflammatoire pour une application topique sur la muqueuse nasale. Le propionate de fluticasone produit peu ou pas de suppression de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien après administration intranasale. L'effet optimal du médicament se produit après 3-4 jours d'utilisation. Après administration intranasale, les concentrations plasmatiques maximales à l'état d'équilibre étaient indétectables chez la plupart des sujets. L'absorption systémique complète résultant de l'absorption nasale et gastro-intestinale est négligeable. La liaison aux protéines plasmatiques est de 91%. Le propionate de fluticasone est rapidement éliminé de la circulation, principalement par métabolisme hépatique en un métabolite acide carboxylique inactif, médié par le CYP3A4. La substance ingérée subit un métabolisme de premier passage important. Le médicament et ses métabolites sont principalement excrétés dans la bile.

Dosage

Nasale. Pour un bénéfice thérapeutique complet, une utilisation régulière est requise. L'effet optimal du médicament se produit 3-4 jours après le début du traitement. Adultes et enfants à partir de 12 ans: il est recommandé d'utiliser 2 doses dans chaque narine une fois par jour (200 µg), de préférence le matin. Dans certains cas, il peut être nécessaire d'utiliser 2 doses dans chaque narine deux fois par jour (400 µg). Lorsque vous vous sentez mieux, 1 dose dans chaque narine (100 µg) une fois par jour peut être utilisée comme dose d'entretien. Si les symptômes réapparaissent, la dose peut être augmentée en conséquence. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 4 doses dans chaque narine (400 µg). La dose la plus faible permettant un contrôle efficace des symptômes doit être utilisée. Enfants de 4 à 11 ans: il est recommandé d'utiliser 1 dose dans chaque narine une fois par jour (100 µg), de préférence le matin. Dans certains cas, il peut être nécessaire d'utiliser 1 dose dans chaque narine deux fois par jour (200 µg). La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 2 doses dans chaque narine (200 µg). La dose la plus faible permettant un contrôle efficace des symptômes doit être utilisée. Groupes spéciaux de patients. Pour les patients âgés, la dose recommandée pour les adultes est utilisée. L'innocuité et l'efficacité du médicament chez les enfants de moins de 4 ans n'ont pas été établies.

Les indications

Prévention et traitement de la rhinite allergique saisonnière (y compris le rhume des foins) et de la rhinite pérenne chez l'adulte et l'enfant de plus de 4 ans.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Précautions

Des précautions doivent être prises lors du passage d'un traitement par stéroïdes systémiques à un traitement par la préparation si un dysfonctionnement surrénalien est suspecté. Des symptômes systémiques peuvent survenir lors de l'utilisation de corticostéroïdes inhalés, en particulier à des doses élevées et sur de longues périodes. Ces effets sont beaucoup moins susceptibles de se produire qu'avec les corticostéroïdes oraux. Les symptômes peuvent varier d'une personne à l'autre et selon le type de corticostéroïde. Une suppression surrénalienne cliniquement significative peut survenir à la suite d'un traitement par corticostéroïdes nasaux à des doses supérieures à celles recommandées. Si des doses supérieures aux doses recommandées sont nécessaires, il faut envisager un traitement supplémentaire par corticostéroïdes systémiques pendant les périodes de stress ou de chirurgie. Il existe un risque d'interactions significatives du propionate de fluticasone avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4 (par exemple le kétoconazole et des inhibiteurs de protéase tels que le ritonavir). L'utilisation concomitante du médicament avec le ritonavir doit être évitée, à moins que les bénéfices attendus ne l'emportent sur le risque potentiel d'effets secondaires systémiques des corticostéroïdes. Des troubles visuels peuvent survenir en raison de l'utilisation systémique et locale de corticostéroïdes. Si un patient développe des symptômes tels qu'une vision floue ou d'autres troubles visuels, il faut envisager de le référer à un ophtalmologiste pour les causes possibles, qui pourraient inclure la cataracte, le glaucome ou des maladies rares telles que la choriorétinopathie séreuse centrale (CSCR) qui ont été rapportées après et l'utilisation topique de corticostéroïdes. Dans la plupart des cas, l'utilisation de la préparation conduit au contrôle de la rhinite allergique saisonnière, cependant, en cas d'exposition à de très fortes concentrations d'allergènes en été, un traitement supplémentaire peut être nécessaire dans certains cas (par exemple pour contrôler les symptômes oculaires). Chez les patients atteints de tuberculose, de toute infection non traitée, d'infection herpétique oculaire et de patients ayant récemment subi une intervention chirurgicale ou un traumatisme au nez ou à la bouche, les bénéfices éventuels du traitement doivent être mis en balance avec les risques éventuels. Les infections de la muqueuse nasale doivent être traitées de manière adéquate, mais elles ne constituent pas une contre-indication à l'utilisation de la préparation. Des cas de retard de croissance ont été rapportés chez des enfants et des adolescents recevant certains corticostéroïdes nasaux aux doses recommandées. Il est recommandé de surveiller régulièrement la taille des enfants recevant un traitement prolongé par corticostéroïdes nasaux. Si une croissance est observée, le traitement doit être réévalué et, si possible, la dose de corticostéroïde nasal doit être réduite à la dose la plus faible permettant un contrôle efficace des symptômes. De plus, pensez à référer votre enfant à un pédiatre spécialisé. La préparation contient du chlorure de benzalkonium, qui est un irritant et peut provoquer des réactions cutanées. En cas d'utilisation à long terme, le chlorure de benzalkonium peut provoquer un gonflement de la muqueuse nasale - dans ce cas (congestion nasale prolongée), l'utilisation de préparations nasales sans conservateur doit être envisagée, si possible; si de telles préparations ne sont pas disponibles, les médicaments doivent être utilisés sous une forme pharmaceutique différente. Cela peut également provoquer un bronchospasme.

Activité indésirable

Très fréquent: épistaxis. Fréquent: maux de tête, mauvais goût dans la bouche, mauvaise odeur, sécheresse et irritation du nez et de la gorge. Rare: réactions d'hypersensibilité: bronchospasme, réactions anaphylactiques, réactions anaphylactoïdes. Très rare: glaucome, augmentation de la pression intraoculaire, cataractes (après une utilisation prolongée), perforation de la cloison nasale, ulcération de la muqueuse nasale (généralement chez les patients après une chirurgie du nez), réactions d'hypersensibilité: réactions cutanées, angio-œdème (principalement du visage, de la bouche et de la bouche). gorge). Fréquence indéterminée: vision trouble. Des symptômes systémiques peuvent survenir avec certains corticostéroïdes nasaux, en particulier lorsqu'ils sont utilisés à des doses élevées pendant de longues périodes. Les effets systémiques possibles comprennent: le syndrome de Cushing, l'apparence faciale du syndrome de Cushing, la suppression des surrénales, le ralentissement de la croissance chez les enfants et les adolescents, la cataracte, le glaucome et, moins fréquemment, une gamme de symptômes psychiatriques ou comportementaux, y compris le trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention, les troubles du sommeil, l'anxiété, la dépression ou agressivité (en particulier chez les enfants). Certains corticostéroïdes nasaux peuvent entraîner un retard de croissance chez les enfants lorsqu'ils sont administrés aux doses recommandées. Il est recommandé de surveiller régulièrement la taille des enfants recevant un traitement prolongé par corticostéroïdes nasaux.

Grossesse et allaitement

L'utilisation du médicament chez la femme enceinte nécessite la prise en compte des avantages possibles de l'administration du médicament par rapport au risque potentiel. Après une exposition systémique à des doses relativement élevées, des anomalies fœtales ont été signalées chez le fœtus d'animaux, mais l'administration intranasale directe entraîne une exposition systémique minimale. Aucune étude sur l'excrétion du médicament dans le lait maternel n'a été réalisée. Cependant, après administration intranasale chez les primates, aucun médicament n'a été détecté dans le plasma sanguin et il est donc peu probable que le médicament soit détecté dans le lait. Avant d'utiliser le médicament chez la femme qui allaite, il doit être mis en balance avec le risque potentiel pour la mère et l'enfant si les bénéfices thérapeutiques de son utilisation l'emportent sur les risques éventuels.

commentaires

Le médicament n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Les interactions

Il n'y a pas eu d'effet significatif du propionate de fluticasone sur la pharmacocinétique de la terfénadine et de l'érythromycine, ou de la terfénadine et de l'érythromycine sur la pharmacocinétique du propionate de fluticasone. La co-administration d'inhibiteurs du CYP3A, y compris des préparations contenant du cobicistat, devrait augmenter le risque d'effets secondaires systémiques. L'association de médicaments doit être évitée à moins que le bénéfice ne justifie le risque accru d'effets secondaires systémiques liés à l'utilisation de glucocorticoïdes; dans ce cas, le patient doit être surveillé pour les effets systémiques des corticostéroïdes.

Prix

Fanipos, prix 100% PLN 30,27

La préparation contient la substance: propionate de fluticasone