Bactrazole

1 comprimé pow. contient 500 mg d'azithromycine (sous forme dihydratée).

action

Antibiotique macrolide du groupe des azalides. Espèces couramment sensibles à l'azithromycine - Aérobies à Gram positif: Staphylococcus aureus sensible à la méthicilline, Streptococcus pneumoniae sensible à la pénicilline, Streptococcus pyogenes (groupe A); Aérobies à Gram négatif: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Escherichia coli ETEC et EAEC; bactéries anaérobies: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; autres microorganismes: Borrelia burgdorferi, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae. Bactéries pour lesquelles une résistance acquise peut survenir: Streptococcus pneumoniae modérément sensible et résistant à la pénicilline. Organismes intrinsèquement résistants: Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp.- MRSA, MRSE, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Escherichia coli, groupe Bacteroides fragilis. La biodisponibilité de l'azithromycine administrée par voie orale est d'environ 37%. La Cmax survient au bout de 2 à 3 heures et l'azithromycine pénètre dans les tissus, atteignant des concentrations beaucoup plus élevées que dans le sang. Il est principalement excrété dans la bile sous forme inchangée et sous forme de métabolites. La T0,5 de l'azithromycine est étroitement liée à la demi-vie tissulaire de 2 à 4 jours.

Dosage

Oralement. Adultes (y compris les personnes âgées) et enfants de plus de > 45 kg: érythème migrateur - 1 g le jour 1, puis 500 mg une fois par jour du jour 2 au jour 5; infections non compliquées causées par Chlamydia trachomatis - 1 g une fois; dans d'autres infections - 500 mg une fois par jour pendant 3 jours. Enfants sur b. Grippe spéciale du patient. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ou modérée (clairance de la créatinine> 40 ml / min) et chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée. Façon de donner. L'azithromycine doit être administrée une fois par jour. Les comprimés peuvent être pris avec ou sans nourriture; avaler tout entier. Si une dose est oubliée, la dose oubliée doit être administrée dès que possible et les doses suivantes doivent être administrées selon le schéma posologique prescrit.

Les indications

Infections causées par des microorganismes sensibles à l'azithromycine: infections des voies respiratoires supérieures (pharyngite bactérienne, amygdalite, sinusite); Otite moyenne aiguë; infections des voies respiratoires inférieures (bronchite aiguë, exacerbation de la bronchite chronique, pneumonie légère à modérément sévère, y compris pneumonie interstitielle); infections de la peau et des tissus mous (érysipèle, impétigo, pyodermite secondaire, érythème migrant - Érythème migrant - premier symptôme de la maladie de Lyme); infections à Chlamydia trachomatis non compliquées. Les directives locales officielles pour l'utilisation correcte des agents antibactériens doivent être prises en compte.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'azithromycine, à tout antibiotique macrolide ou cétolide ou à l'un des excipients.

Précautions

Ne pas utiliser pour le traitement des brûlures infectées. L'azithromycine n'est pas le médicament de premier choix pour le traitement de la pharyngite et de l'amygdalite causées par Streptococcus pyogenes et pour la prévention du rhumatisme articulaire aigu (la pénicilline est le médicament de choix). L'azithromycine n'est souvent pas le médicament de premier choix pour le traitement de la sinusite ou de l'otite moyenne aiguë. Dans le cas de maladies sexuellement transmissibles, il convient de s'assurer que le patient n'est pas co-infecté par la syphilis. Lors du traitement des infections causées par Streptococcus pneumoniae, il faut tenir compte du fait que dans certains pays européens, des taux élevés de résistance (> 30%) de cette bactérie à l'azithromycine ont été rapportés. Dans le cas des infections des tissus mous, qui sont souvent causées par Staphylococcus aureus (souvent résistant à l'azithromycine), un test de sensibilité du micro-organisme doit toujours être effectué avant d'utiliser la préparation. Il n'y a pas d'expérience concernant la sécurité et l'efficacité de l'utilisation à long terme de l'azithromycine. En cas d'infections à récurrence rapide, un traitement par un autre antibiotique doit être envisagé. En raison de la résistance croisée existant entre les macrolides, dans les zones à forte incidence de résistance à l'érythromycine, il est particulièrement important d'envisager la possibilité de modifier le profil de sensibilité à l'azithromycine et à d'autres antibiotiques. L'azithromycine n'est pas le médicament de premier choix pour le traitement empirique des infections dans les zones où la prévalence de la résistance dans les isolats est de 10% ou plus. La préparation n'est pas adaptée au traitement des infections sévères dans lesquelles il est nécessaire d'atteindre rapidement des concentrations élevées de l'antibiotique. La sécurité et l'efficacité de la prévention ou du traitement des infections par Mycobacterium avium chez les enfants n'ont pas été établies. L'azithromycine doit être utilisée avec prudence chez les patients: souffrant de troubles neurologiques ou de maladies mentales; Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine de Clostridium difficile (CDAD), même des mois après l'administration d'agents antibactériens. Comme pour l'érythromycine et d'autres antibiotiques macrolides, des réactions allergiques sévères telles que l'angio-œdème et l'anaphylaxie ont été rarement rapportées (rarement mortelle), en plus des réactions dermatologiques, y compris le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique (rarement mortelle) et le syndrome d'éruption médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques. surveiller le patient pour la surinfection avec des micro-organismes non sensibles tels que les champignons; le développement d'une surinfection peut nécessiter l'arrêt du traitement à l'azithromycine et des mesures de gestion appropriées.

Activité indésirable

Très fréquent: diarrhée. Fréquent: maux de tête, vomissements, douleurs abdominales, nausées, diminution du nombre de lymphocytes, diminution du bicarbonate sanguin, augmentation des éosinophiles, des basophiles, des monocytes et des neutrophiles. Peu fréquent: candidose, infection vaginale, pneumonie, infection fongique, infection bactérienne, pharyngite, gastro-entérite, rhinite, détresse respiratoire, mycose buccale, leucopénie, neutropénie, éosinophilie, œdème de Quincke, hypersensibilité, anorexie , nervosité, insomnie, étourdissements, somnolence, dysgueusie, paresthésie, troubles visuels, trouble de l'oreille, étourdissements, palpitations, bouffées de chaleur, dyspnée, épistaxis, gastrite, constipation, flatulence, dyspepsie, trouble déglutition, abdomen gonflé, bouche sèche, éructation, ulcération de la bouche, hypersalivation, éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, dermatite, peau sèche, transpiration excessive, arthrose, douleurs musculaires, maux de dos , douleur au cou, troubles de la miction, douleur rénale, hémorragie utérine, sa maladie der, douleur thoracique, œdème, malaise, asthénie, fatigue, gonflement du visage, fièvre, douleur, œdème périphérique, augmentation des AST et ALAT, augmentation de la bilirubine sanguine, de l'urée ou de la créatinine, taux de potassium sanguin anormal, augmentation de l'activité sanguine Phosphatase alcaline, augmentation du taux de chlorure, hyperglycémie, augmentation du nombre de plaquettes, diminution de l'hématocrite, augmentation du bicarbonate, taux de sodium anormal, complications après la chirurgie. Rare: agitation, dysfonctionnement hépatique, jaunisse cholestatique, réaction de photosensibilité, éruption pustuleuse généralisée aiguë. Fréquence indéterminée: colite pseudomembraneuse, thrombocytopénie, anémie hémolytique, réaction anaphylactique, agressivité, anxiété, délire, hallucinations, syncope, convulsions, hypoesthésie, hyperactivité psychomotrice, anosmie, ballonnements, troubles olfactifs, myasthénie grave, surdité et / ou acouphène), torsades de pointes arythmies, arythmies (y compris tachycardie ventriculaire), allongement de l'intervalle QT à l'électrocardiogramme, hypotension, pancréatite, décoloration de la langue, insuffisance hépatique (rarement mortelle) , hépatite fulminante, nécrose hépatique, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, érythème polymorphe, réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome DRESS), douleurs articulaires, insuffisance rénale aiguë, néphrite interstitielle. Effets secondaires éventuellement liés à la prévention ou au traitement des infections du complexe Mycobacterium avium par l'azithromycine. Très fréquent: diarrhée, douleurs abdominales, nausées, gaz, inconfort abdominal, selles molles. Fréquent: anorexie, céphalées, étourdissements, paresthésie, dysgueusie, troubles sensoriels, troubles visuels, surdité, éruption cutanée, prurit, arthralgie, fatigue. Peu fréquent: hypoesthésie, déficience auditive, acouphènes, palpitations, hépatite, syndrome de Stevens-Johnson, photosensibilité, asthénie, malaise.

Grossesse et allaitement

En raison du manque d'études suffisamment chiffrées et bien contrôlées chez la femme enceinte, l'azithromycine ne doit être utilisée pendant la grossesse qu'en cas de nécessité absolue. Vous ne devez pas allaiter pendant le traitement par azithromycine et jusqu'à 2 jours après son achèvement. La fertilité. Dans les études de fertilité chez le rat, une diminution du taux de conception a été observée après l'administration d'azithromycine - la pertinence de cette découverte chez l'homme est inconnue.

commentaires

Le médicament peut provoquer des étourdissements et des convulsions - cela doit être pris en compte lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de machines.

Les interactions

Ne pas utiliser simultanément avec des alcaloïdes de l'ergot (dérivés de l'ergotamine) en raison du risque d'intoxication par l'ergot. Faites preuve de prudence lors de l'administration d'azithromycine avec des médicaments à fenêtre thérapeutique étroite métabolisés par le CYP3A4. Faites attention lors de l'administration d'azithromycine avec d'autres médicaments qui peuvent prolonger l'intervalle QT. L'utilisation avec le cisapride ou la terfénadine peut entraîner un allongement de l'intervalle QT, des arythmies ventriculaires et des torsades de pointes. Utiliser avec prudence en association avec l'astémizole, le triazolam, le midazolam ou l'alfentanil, car la potentialisation des effets de ces médicaments a été décrite lorsqu'ils sont utilisés avec un autre antibiotique macrolide - l'érythromycine. Lorsqu'il est utilisé avec la digoxine, les taux sanguins de digoxine doivent être surveillés car ils peuvent être augmentés. S'il est nécessaire de l'utiliser avec la ciclosporine, la concentration de ciclosporine doit être surveillée et sa dose ajustée en conséquence. Bien que les macrolides puissent augmenter les taux sanguins de théophylline, cet effet n'a pas été démontré avec l'azithromycine. Lorsqu'il est utilisé avec des anticoagulants coumariniques oraux, une surveillance fréquente du temps de prothrombine est recommandée car l'effet anticoagulant peut être amélioré. L'utilisation de l'azithromycine avec la rifabutine n'a eu aucun effet sur les concentrations sanguines de l'une ou l'autre de ces substances, mais des cas de neuropénie (liés à la rifabutine) ont été observés lorsque les deux médicaments étaient utilisés ensemble. L'azithromycine augmente la concentration de zidovudine phosphorylée (le métabolite cliniquement actif de la zidovudine) dans les cellules mononucléées du sang périphérique - la pertinence clinique de cette observation n'est pas claire, mais peut être bénéfique pour les patients.La co-administration avec le nalfinavir peut modifier les paramètres pharmacocinétiques de l'azithromycine (augmentation de la Cmax) - aucun ajustement de la dose d'azithromycine n'est nécessaire, mais ses effets indésirables doivent être surveillés. Les antiacides réduisent la Cmax de l'azithromycine - l'antibiotique doit être pris 1 heure avant ou 2 heures après l'administration de l'antiacide. La cimétidine administrée 2 h avant la prise d'azithromycine n'a pas affecté la pharmacocinétique de l'azithromycine. Aucune interaction avec la didanosine, la carbamazépine, la méthylprednisolone n'a été observée.

Prix

Bactrazol, prix 100% PLN 22,71

La préparation contient la substance: Azithromycine