Salbetan

1 g de solution contient 0,64 mg de dipropionate de bétaméthasone (correspondant à 0,5 mg de bétaméthasone) et 20 mg d'acide salicylique.

action

Une préparation topique à action combinée de bétaméthasone et d'acide salicylique. Le dipropionate de bétaméthasone est un corticostéroïde très puissant avec un début d'action rapide, des effets anti-inflammatoires, anti-démangeaisons et vasoconstricteurs marqués et durables. Il inhibe la prolifération des cellules inflammatoires, de l'épiderme et des adipocytes. La kératinisation altérée des cellules épidermiques est normalisée. L'acide salicylique, appliqué localement sur la peau, a un effet exfoliant et anti-inflammatoire, et a un faible effet antibactérien contre les bactéries Gram-positives et Gram-négatives, les levures pathogènes, les dermatophytes et les moisissures. L'effet kératolytique est le résultat d'un effet direct sur les structures d'adhésion intercellulaire ou desmosomes, ce qui accélère le processus d'exfoliation et facilite donc l'absorption du corticostéroïde. L'ajout d'acide salicylique raccourcit la durée du traitement, notamment en cas d'hyperkératose. Le taux d'absorption percutanée des corticostéroïdes topiques dépend d'un certain nombre de facteurs, dont le substrat, la structure de l'épiderme et l'utilisation de pansements occlusifs. Les doses présentant un effet systémique peuvent être absorbées pendant une application à long terme et / ou sur une grande surface, en fonction de l'endommagement de la couche cornée et du site d'application (p. Ex. Flexion) ou sous des pansements occlusifs. En raison de l'amincissement de la couche cornée par l'acide salicylique, la pénétration de la bétaméthasone à travers la peau est augmentée. Les corticostéroïdes sont liés aux protéines plasmatiques à des degrés divers. Ils sont métabolisés principalement dans le foie et excrétés principalement par les reins. L'acide salicylique est absorbé par la peau. Le taux d'absorption varie considérablement d'une personne à l'autre, mais il est le plus élevé chez les enfants. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes 6 à 12 heures après l'administration. Les salicylates sont fortement liés aux protéines plasmatiques et sont rapidement distribués dans toutes les parties du corps. La T0,5 d'acide salicylique en cas d'administration des doses correctes est d'environ 2 à 3 heures. Après l'utilisation de doses très élevées, la T0,5 peut cependant être étendue à 15-30 heures en raison de la possibilité limitée de conjugaison de l'acide salicylique dans le foie et les reins.

Dosage

Extérieurement. Adultes: le médicament est appliqué sur la peau affectée une ou deux fois par jour. S'il y a amélioration, la fréquence d'utilisation peut être réduite. Chez l'adulte, la dose quotidienne maximale de 2 g d'acide salicylique ne doit pas être utilisée pendant plus d'une semaine. En règle générale, la durée du traitement doit être aussi courte que possible et la posologie doit être maintenue aussi faible que possible. La durée d'utilisation du médicament ne doit pas dépasser 3 semaines Enfants et adolescents: la surface maximale de la peau traitée avec la préparation doit être inférieure à 10% de la surface corporelle de l'enfant.Chez les enfants, la préparation ne doit pas être utilisée plus d'une semaine; la dose quotidienne maximale de 0,2 g d'acide salicylique ne doit pas être dépassée et ne doit pas être utilisée chez les nouveau-nés et les jeunes enfants. Groupes spéciaux de patients. Chez les patients âgés, la dose doit être choisie avec prudence, en commençant généralement à l'extrémité inférieure de l'intervalle posologique, et en tenant compte de l'incidence plus élevée d'insuffisance hépatique et rénale et d'affections concomitantes telles que l'ostéoporose, le diabète ou le risque de survenue de celles-ci. Un ajustement posologique peut être nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique. Mode d'administration. Une fine couche de la solution doit être appliquée sur la peau affectée.

Les indications

Traitement du psoriasis (psoriasis vulgaire).

Contre-indications

Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients. Lésions virales sur la peau (par exemple herpès simplex, zona) ou lésions bactériennes sur la peau (par exemple tuberculose, syphilis, érysipèle). Infections cutanées bactériennes ou fongiques sans utilisation concomitante d'un traitement antimicrobien efficace. Acné commune, rosacée, inflammation de la peau autour de la bouche. Réactions cutanées post-vaccination sur le site de traitement. En cas d'utilisation répétée: ulcère gastrique et ulcère duodénal, réduction de la coagulation sanguine. Les nouveau-nés et les tout-petits. Ne pas utiliser dans les yeux, sur les muqueuses, les plaies profondes et ouvertes et dans la région génitale, sous des pansements occlusifs (par exemple des pansements).

Précautions

L'utilisation du médicament doit être interrompue si une irritation cutanée, une allergie ou une sécheresse excessive de la peau se produit pendant son utilisation. Des effets indésirables, par exemple une suppression des surrénales, qui ont été rapportés avec l'utilisation de corticostéroïdes systémiques, peuvent également survenir lors d'un traitement topique par corticostéroïdes, en particulier chez les enfants et les adolescents. L'absorption systémique des corticostéroïdes topiques ou de l'acide salicylique peut être augmentée lorsque le médicament est utilisé pendant de longues périodes sur de grandes surfaces de la peau ou lorsque le médicament est utilisé sous un pansement occlusif (notez que les couches peuvent également agir comme des pansements occlusifs). Des précautions particulières doivent être prises lorsque le médicament est utilisé comme décrit ci-dessus ou lorsque son utilisation à long terme est prévue, en particulier chez les enfants et les adolescents. En raison de la teneur en acide salicylique et en glucocorticostéroïdes, le médicament ne doit pas être utilisé pendant une longue période (plus de 3 semaines) et / ou sur de grandes surfaces de la peau (plus de 10% de la surface corporelle). Cela est particulièrement vrai pour les enfants et les patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique. Appliquez soigneusement le médicament sur le visage et dans les virages. Comme avec l'utilisation de corticostéroïdes systémiques, un glaucome peut également survenir après l'administration topique de glucocorticostéroïdes (par exemple, des doses élevées, de grandes surfaces, une utilisation à long terme, des pansements occlusifs ou une application périoculaire). Les symptômes caractéristiques de la mycose latente peuvent être modifiés par les stéroïdes topiques. Lors de l'utilisation de stéroïdes topiques, le risque d'infections cutanées locales peut être augmenté. Les stéroïdes, également appliqués uniquement par voie topique, peuvent masquer certains symptômes d'infection. Une tachyphylaxie peut survenir après une utilisation prolongée et ininterrompue de glucocorticoïdes, conduisant à une tolérance réversible aux corticostéroïdes topiques. Les effets secondaires, contrairement à l'effet thérapeutique recherché, ne sont pas réduits. Les corticostéroïdes inhibent la prolifération des cellules cutanées, provoquant ainsi une atrophie réversible de la peau. La décoloration du pigment cutané peut rarement se produire après une utilisation à long terme. En raison de la réduction de la synthèse du collagène et des protéoglycanes, la structure des fibres élastiques change, ce qui conduit à une atrophie cutanée irréversible ou partiellement réversible. Contrairement à l'atrophie de l'épiderme, la perte et l'épaisseur de la couche de tissu conjonctif de la peau sont irréversibles. Une prudence particulière doit être exercée lors de l'utilisation du médicament chez les enfants (augmentation de l'absorption des substances actives, en raison des propriétés de la peau des enfants et d'un rapport surface corporelle / poids corporel plus élevé). Des troubles visuels peuvent survenir à la suite de l'utilisation systémique et locale de corticostéroïdes. Si un patient développe des symptômes tels qu'une vision floue ou d'autres troubles visuels, il faut envisager de le référer à un ophtalmologiste pour les causes possibles, qui pourraient inclure des cataractes, un glaucome ou des affections rares telles que la choriorétinopathie séreuse centrale (CSCR) qui a été signalée après utilisation systémique et topique de corticostéroïdes.

Activité indésirable

Fréquence indéterminée: infections secondaires, allergie, vision trouble, irritation cutanée, atrophie cutanée, vergetures cutanées, éruption cutanée, acné stéroïdienne, perte de pigment cutané, télangiectasie, brûlure cutanée, démangeaisons, peau sèche, folliculite, changements de croissance des cheveux, autour de la dermatite dermatite allergique dermatite de contact, macération cutanée, retard de cicatrisation, desquamation de la peau. Les effets indésirables suivants peuvent survenir plus fréquemment lorsqu'ils sont utilisés sous des pansements occlusifs: macération cutanée, infection secondaire, atrophie cutanée, vergetures et éruption cutanée. Une sécheresse cutanée, une irritation cutanée et une desquamation indésirable de la peau peuvent survenir lors de l'utilisation externe d'acide salicylique. Les glucocorticoïdes peuvent retarder la cicatrisation des plaies. Lors de l'utilisation de la préparation, l'absorption systémique du principe actif, le dipropionate de bétaméthasone, et le risque d'effets indésirables systémiques tels que la suppression de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien et le syndrome de Cushing ne peuvent être exclus. Une suppression de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien, le syndrome de Cushing, un retard de croissance, une perte de poids et une augmentation de la pression intracrânienne ont été rapportés chez des enfants traités par corticostéroïdes topiques. Chez l'enfant, la suppression de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien se manifeste par une faible concentration plasmatique de cortisol et une absence de réponse à la stimulation par l'ACTH. L'augmentation de la pression intracrânienne se manifeste par un renflement de la fontanelle, des maux de tête et un œdème bilatéral du disque optique. Les enfants, plus que les adultes, courent un risque de dépression induite par les glucocorticoïdes de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien et les effets des corticostéroïdes exogènes en raison d'un rapport surface corporelle / poids plus élevé.

Grossesse et allaitement

Le médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que si les avantages potentiels justifient les risques potentiels. En général, l'administration de préparations topiques de corticostéroïdes doit être évitée pendant le premier trimestre de la grossesse. Pendant la grossesse et l'allaitement, l'utilisation du médicament sur de grandes surfaces de la peau, sous des pansements occlusifs et pendant une longue période doit être évitée. De nombreuses études épidémiologiques suggèrent qu'il peut y avoir un risque accru de fente buccale chez les nouveau-nés nés de femmes traitées par corticostéroïdes systémiques au cours du premier trimestre de la grossesse. Si des corticostéroïdes sont administrés à la fin de la grossesse, le fœtus peut développer un cortex surrénalien, ce qui peut nécessiter un arrêt progressif chez le nourrisson sous traitement substitutif. L'acide salicylique peut être absorbé par la peau dans une large mesure. Il n'y a pas de données épidémiologiques concluantes suggérant un risque accru de malformations congénitales humaines dues à l'acide salicylique. L'utilisation d'acide salicylique au cours du dernier trimestre de la grossesse peut entraîner une augmentation de la durée de la grossesse et du travail. Des tendances hémorragiques accrues ont été observées chez la mère et l'enfant. Lorsqu'il est utilisé peu de temps avant l'accouchement, des saignements intracrâniens peuvent survenir, en particulier chez les bébés prématurés. Une fermeture prématurée du canal du fœtus est également possible. On ne sait pas si les corticostéroïdes sont absorbés à un point tel que des quantités détectables dans le lait maternel après administration topique, et l'arrêt de l'allaitement ou du traitement doivent être envisagés en tenant compte du bénéfice pour la mère. L'acide salicylique est excrété dans le lait maternel. Jusqu'à présent, il n'y a aucun rapport d'effets nocifs sur l'enfant. Néanmoins, le médicament ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement, sauf indication claire. Pendant l'allaitement, la préparation ne doit pas être appliquée sur le sein. Évitez tout contact du nourrisson avec les zones du corps où la préparation est appliquée. Si des doses plus élevées sont nécessaires, l'allaitement doit être interrompu.

Les interactions

Au fur et à mesure que le médicament est absorbé, une application sur une grande surface ou à long terme peut entraîner des interactions similaires à celles qui se produisent avec la bétaméthasone et l'acide salicylique systémique. Pendant le traitement avec la préparation, les shampooings capillaires médicinaux ne doivent pas être utilisés en raison du manque d'expérience clinique qui exclurait la possibilité d'interaction. Jusqu'à présent, l'influence sur les résultats des tests de laboratoire est inconnue.

Prix

Salbetan, prix 100% PLN 35,37

La préparation contient la substance: dipropionate de bétaméthasone, acide salicylique