Mercredi 15 janvier 2014.- Le centre médical de la Keck School of Medicine, rattaché à l'Université de Californie du Sud (USC), aux États-Unis, est devenu le premier centre médical au monde à implanter un appareil approuvé par l'administration American Food and Drug Administration (FDA), qui détecte et réagit directement à une activité cérébrale anormale liée au début imminent d'une crise d'épilepsie, afin d'empêcher une telle attaque d'avoir lieu.
L'appareil a le potentiel d'aider des millions de personnes dans le monde.
Dans une chirurgie de trois heures, une équipe de médecins de cette université a implanté le dispositif à une femme de 28 ans de la ville de Lakewood en Californie, qui a reçu un diagnostic d'épilepsie en 2004. Le receveur de l'implant, Kathleen Rivas, une journaliste en herbe, commence ainsi une nouvelle vie et devient une pionnière dans ce nouveau chapitre de la technologie médicale.
Rivas a choisi de recevoir l'implant parce que le médicament n'avait pas réussi à contrôler complètement ses attaques.
Au cours des prochains mois, vos médecins programmeront l'appareil pour détecter l'activité cérébrale qui indique le début d'une crise d'épilepsie.
L'appareil est le seul système de neurostimulation active au monde approuvé pour une utilisation clinique. Les médecins de l'USC étudient cette technologie depuis 2006 et sont parmi les premiers autorisés à la prescrire depuis l'approbation de ce dispositif par la FDA le 14 novembre.
La neurologue Christianne Heck est l'investigatrice principale de l'essai clinique sur ce dispositif à l'USC.
L'approbation du nouveau dispositif de neurostimulation active par la FDA est intervenue après un essai clinique sur 191 patients atteints d'épilepsie qui ne pouvaient pas être contrôlés par des médicaments. L'essai clinique a montré que, trois mois après le lancement de l'appareil, les patients avaient connu une réduction d'environ 38% de leurs crises d'épilepsie, alors que cette réduction n'était que d'environ 17% chez les patients à qui avait éteint l'appareil. Deux ans après l'implantation, 55% des patients ont connu une réduction d'au moins 50% de leurs crises d'épilepsie.
Les patients avec le dispositif de neurostimulation actif ne peuvent pas subir d'IRM, de traitements de diathermie (chauffage localisé des tissus par un champ électrique ou magnétique), de thérapie électroconvulsive ou de stimulation magnétique transcrânienne. L'énergie générée dans ces procédures peut être transmise à travers l'appareil et ainsi causer des dommages permanents au cerveau. En évitant ces traitements, aucun autre problème grave ne devrait survenir. Les effets indésirables les plus courants qui se sont produits ont été une infection au site de l'implant et une décharge prématurée de la batterie.
L'épilepsie est une maladie neurologique qui touche 65 millions de personnes dans le monde. Chez les personnes chez qui le médicament prévient complètement ou presque complètement les crises d'épilepsie et ne génère pas d'effets secondaires pertinents, cette voie pharmacologique est suffisante pour leur permettre de mener une vie normale. Cependant, la maladie peut être dévastatrice pour les patients souffrant de nombreuses attaques qui ne peuvent être évitées.
La plupart des personnes souffrant d'épilepsie parviennent à arrêter complètement leurs attaques, ou du moins à les réduire à un niveau très faible, par la voie pharmacologique, ou à subir une intervention chirurgicale pour retirer la partie du tissu cérébral d'où proviennent les attaques, en les cas dans lesquels il est possible d'effectuer cette suppression. Pour les patients qui ne peuvent pas être aidés par des médicaments ou une excision, l'implantation d'un appareil de neurostimulation actif peut être la solution.
Le nouveau système de neurostimulation active est fabriqué par NeuroPace Inc., de Mountain View, en Californie, aux États-Unis.
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L'appareil a le potentiel d'aider des millions de personnes dans le monde.
Dans une chirurgie de trois heures, une équipe de médecins de cette université a implanté le dispositif à une femme de 28 ans de la ville de Lakewood en Californie, qui a reçu un diagnostic d'épilepsie en 2004. Le receveur de l'implant, Kathleen Rivas, une journaliste en herbe, commence ainsi une nouvelle vie et devient une pionnière dans ce nouveau chapitre de la technologie médicale.
Rivas a choisi de recevoir l'implant parce que le médicament n'avait pas réussi à contrôler complètement ses attaques.
Au cours des prochains mois, vos médecins programmeront l'appareil pour détecter l'activité cérébrale qui indique le début d'une crise d'épilepsie.
L'appareil est le seul système de neurostimulation active au monde approuvé pour une utilisation clinique. Les médecins de l'USC étudient cette technologie depuis 2006 et sont parmi les premiers autorisés à la prescrire depuis l'approbation de ce dispositif par la FDA le 14 novembre.
La neurologue Christianne Heck est l'investigatrice principale de l'essai clinique sur ce dispositif à l'USC.
L'approbation du nouveau dispositif de neurostimulation active par la FDA est intervenue après un essai clinique sur 191 patients atteints d'épilepsie qui ne pouvaient pas être contrôlés par des médicaments. L'essai clinique a montré que, trois mois après le lancement de l'appareil, les patients avaient connu une réduction d'environ 38% de leurs crises d'épilepsie, alors que cette réduction n'était que d'environ 17% chez les patients à qui avait éteint l'appareil. Deux ans après l'implantation, 55% des patients ont connu une réduction d'au moins 50% de leurs crises d'épilepsie.
Les patients avec le dispositif de neurostimulation actif ne peuvent pas subir d'IRM, de traitements de diathermie (chauffage localisé des tissus par un champ électrique ou magnétique), de thérapie électroconvulsive ou de stimulation magnétique transcrânienne. L'énergie générée dans ces procédures peut être transmise à travers l'appareil et ainsi causer des dommages permanents au cerveau. En évitant ces traitements, aucun autre problème grave ne devrait survenir. Les effets indésirables les plus courants qui se sont produits ont été une infection au site de l'implant et une décharge prématurée de la batterie.
L'épilepsie est une maladie neurologique qui touche 65 millions de personnes dans le monde. Chez les personnes chez qui le médicament prévient complètement ou presque complètement les crises d'épilepsie et ne génère pas d'effets secondaires pertinents, cette voie pharmacologique est suffisante pour leur permettre de mener une vie normale. Cependant, la maladie peut être dévastatrice pour les patients souffrant de nombreuses attaques qui ne peuvent être évitées.
La plupart des personnes souffrant d'épilepsie parviennent à arrêter complètement leurs attaques, ou du moins à les réduire à un niveau très faible, par la voie pharmacologique, ou à subir une intervention chirurgicale pour retirer la partie du tissu cérébral d'où proviennent les attaques, en les cas dans lesquels il est possible d'effectuer cette suppression. Pour les patients qui ne peuvent pas être aidés par des médicaments ou une excision, l'implantation d'un appareil de neurostimulation actif peut être la solution.
Le nouveau système de neurostimulation active est fabriqué par NeuroPace Inc., de Mountain View, en Californie, aux États-Unis.
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