Ramicor

1 comprimé contient 2,5 mg, 5 mg ou 10 mg de ramipril.

action

Le ramipril est converti en un métabolite actif, le ramiprilate, un inhibiteur de l'ECA (l'enzyme qui catalyse la conversion de l'angiotensine I en vasopresseur angiotensine II ainsi que la dégradation du vasodilatateur bradykinine). La réduction de la production d'angiotensine II et l'inhibition de la dégradation de la bradykinine entraînent une vasodilatation. L'administration de ramipril réduit la sécrétion d'aldostérone. Chez les patients souffrant d'hypertension artérielle, cela entraîne une réduction de la pression artérielle en position couchée et debout sans augmentation compensatrice de la fréquence cardiaque. L'apparition de l'effet antihypertenseur se produit dans les 1 à 2 heures suivant l'administration, l'effet maximal est observé après 3 à 6 heures et l'effet d'une dose est généralement maintenu pendant 24 heures. Après administration orale, le ramipril est rapidement absorbé (la nourriture n'affecte pas l'absorption) atteignant la Cmax en 1 h. La biodisponibilité du métabolite actif, le ramiprilate, est de 45%. La Cmax du ramiprilate est atteinte 2 à 4 heures après l'administration du ramipril. La liaison du ramipril aux protéines plasmatiques est d'environ 73% et celle du ramiprilate d'environ 56%. Le ramipril est presque entièrement métabolisé en ramiprilate et en d'autres dérivés. Les métabolites sont principalement excrétés par les reins. Après plusieurs doses une fois par jour de ramipril, la T0,5 efficace du ramiprilate est de 13 à 17 heures pour les doses de 5 à 10 mg, et plus longue pour les doses les plus faibles, soit 1,25 à 2,5 mg.

Dosage

Oralement. Adultes. Hypertension. Individuellement en fonction du profil du patient et du contrôle de la pression artérielle. Le médicament peut être utilisé en monothérapie ou en association avec des antihypertenseurs d'autres groupes. La dose initiale est de 2,5 mg par jour. Les patients avec un RAAS fortement activé peuvent subir une baisse excessive de la pression artérielle après la dose initiale; dans ce groupe de patients, la dose initiale est de 1,25 mg et le traitement doit être instauré sous surveillance médicale. La dose peut être doublée sur une période de 2 à 4 semaines pour atteindre les valeurs cibles de pression artérielle. La dose maximale est de 10 mg / jour. Le médicament est généralement administré une fois par jour. Prévention des maladies du système cardiovasculaire. La dose initiale est de 2,5 mg une fois par jour. La dose doit être augmentée progressivement selon la tolérance du patient. Il est recommandé de doubler la dose après 1 à 2 semaines de traitement et après encore 2 à 3 semaines de l'augmenter jusqu'à la dose d'entretien cible de 10 mg une fois par jour. Traitement de la maladie rénale chez les patients atteints de diabète sucré et de microalbuminurie. La dose initiale est de 1,25 mg une fois par jour. La dose doit être augmentée progressivement. Il est recommandé de doubler la dose à 2,5 mg une fois par jour après 2 semaines de traitement puis à 5 mg après 2 semaines de traitement Traitement de la maladie rénale chez les patients diabétiques présentant au moins un facteur de risque cardiovasculaire. La dose initiale est de 2,5 mg une fois par jour. La dose doit être augmentée progressivement selon la tolérance du patient. Il est recommandé de doubler la dose à 5 mg une fois par jour après 1 à 2 semaines de traitement, puis à 10 mg après 2 à 3 semaines supplémentaires. La dose cible est de 10 mg / jour. Néphropathie non diabétique déterminée par une protéinurie ≥ 3 g / jour. La dose initiale est de 1,25 mg une fois par jour. La dose doit être augmentée progressivement. Il est recommandé de doubler la dose à 2,5 mg une fois par jour après 2 semaines de traitement, puis à 5 mg après 2 semaines supplémentaires. Insuffisance cardiaque symptomatique. Chez les patients stables stabilisés sous diurétiques, la dose initiale recommandée est de 1,25 mg une fois par jour. Le dosage doit être effectué toutes les 1 à 2 semaines, jusqu'à une dose maximale de 10 mg / jour. Il est préférable d'administrer la préparation en 2 doses fractionnées. Prophylaxie secondaire après un infarctus aigu du myocarde avec insuffisance cardiaque. Chez un patient cliniquement et hémodynamiquement stable, 48 heures après un infarctus aigu du myocarde, la dose initiale est de 2,5 mg deux fois par jour pendant 3 jours. Si la dose initiale de 2,5 mg n'est pas tolérée, 1,25 mg deux fois par jour doit être administré pendant 2 jours avant d'augmenter la dose à 2,5 mg, puis 5 mg deux fois par jour. Si la dose ne peut être augmentée à 2,5 mg deux fois par jour, le traitement doit être interrompu. La dose quotidienne doit être progressivement doublée à des intervalles de 1 à 3 jours jusqu'à ce que la dose cible de 5 mg deux fois par jour soit atteinte. Dans la mesure du possible, la dose d'entretien doit être administrée en 2 doses fractionnées. Les données sur le traitement des patients atteints d'insuffisance cardiaque sévère (NYHA IV) immédiatement après un infarctus du myocarde sont insuffisantes, et lorsqu'une décision est prise de traiter les patients de ce groupe, il est recommandé de débuter le traitement avec une dose de 1,25 mg une fois par jour (il est conseillé d'être particulièrement prudent lors de l'augmentation doses). Groupes spéciaux de patients. Une hypotension peut survenir chez les patients traités par diurétiques après l'initiation du ramipril. Si possible, les diurétiques doivent être interrompus 2-3 jours avant le début du traitement par ramipril. Chez les patients hypertendus recevant des diurétiques, le traitement par ramipril doit être instauré à la dose de 1,25 mg. La fonction rénale et les taux de potassium sanguin doivent être surveillés. Un dosage supplémentaire de la préparation doit être déterminé en fonction des valeurs de pression artérielle cibles. Chez les patients présentant une insuffisance rénale, la dose quotidienne doit être basée sur la clairance de la créatinine (CCr) - CCr ≥ 60 ml / min: dose initiale inchangée, dose quotidienne maximale 10 mg; CCr 30-60 ml / min: dose initiale inchangée, dose quotidienne maximale 5 mg; CCr 10-30 ml / min: dose initiale 1,25 mg / jour, dose quotidienne maximale 5 mg; chez les patients hypertendus sous hémodialyse, la dose initiale est de 1,25 mg / jour et la dose quotidienne maximale est de 5 mg, le médicament doit être administré plusieurs heures après la fin de l'hémodialyse. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, le traitement ne doit être instauré que sous étroite surveillance médicale et la dose quotidienne maximale est de 2,5 mg. Chez les patients âgés, la dose initiale doit être plus faible et la dose incrémentielle plus progressive, une dose initiale de 1,25 mg doit être envisagée. Les données sur l'innocuité et l'efficacité du ramipril chez les enfants sont insuffisantes; aucune recommandation de dosage. Façon de donner. Le médicament peut être pris avant, pendant ou après un repas et doit être administré avec des liquides au même moment de la journée. Les comprimés ne doivent être ni mâchés ni écrasés. Les comprimés peuvent être divisés en doses égales.

Les indications

Traitement de l'hypertension. Prévention des maladies cardiovasculaires: réduction de la morbidité et de la mortalité cardiovasculaires chez les patients atteints d'une maladie cardiovasculaire manifeste d'origine athéroscléreuse (antécédents de cardiopathie ischémique ou d'accident vasculaire cérébral ou de maladie vasculaire périphérique) ou de diabète et d'au moins un facteur cardiovasculaire risque. Traitement de la maladie rénale: néphropathie glomérulaire diabétique naissante, déterminée par la présence de microalbuminurie; néphropathie diabétique manifeste, déterminée par protéinurie chez les patients présentant au moins un facteur de risque cardiovasculaire; néphropathie non diabétique manifeste, déterminée par une protéinurie ≥ 3 g / jour. Traitement de l'insuffisance cardiaque symptomatique. Prévention secondaire chez les patients après un infarctus aigu du myocarde - réduction de la mortalité dans la phase aiguë de l'infarctus du myocarde chez les patients présentant des symptômes cliniques d'insuffisance cardiaque - la préparation doit être commencée pendant> 48 heures après le début de l'infarctus aigu du myocarde (à partir du troisième jour après l'infarctus du myocarde).

Contre-indications

Hypersensibilité au ramipril ou à tout autre inhibiteur de l'ECA ou à l'un des excipients. Antécédents d'œdème de Quincke (héréditaire, idiopathique ou induit par des inhibiteurs de l'ECA ou des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II AIAIR). Procédures de traitement extracorporelles conduisant au contact du sang avec des surfaces chargées négativement. Sténose bilatérale significative de l'artère rénale ou rétrécissement de l'artère à un seul rein fonctionnel. Ne pas utiliser le ramipril chez les patients hypotendus et hémodynamiquement instables. Utilisation concomitante avec l'aliskiren chez les patients atteints de diabète sucré ou d'insuffisance rénale (DFG 2). Trimestres II et III de la grossesse.

Précautions

Utiliser avec prudence chez les patients présentant une activation accrue du système rénine-angiotensine-aldostérone (RAA), en raison du risque de réduction significative de la pression artérielle et d'insuffisance rénale (une surveillance médicale, y compris une surveillance de la pression artérielle, est nécessaire, en particulier dans la phase initiale du traitement ou après un changement de dose) - cela s'applique aux patients: souffrant d'hypertension sévère; avec insuffisance cardiaque congestive décompensée; avec une altération hémodynamiquement significative de l'afflux ou de la sortie ventriculaire gauche (par exemple, sténose de la valve aortique ou mitrale); avec sténose unilatérale de l'artère rénale avec un deuxième rein actif; avec des déséquilibres hydriques et électrolytiques existants ou possibles (y compris les patients prenant des diurétiques); avec cirrhose du foie et / ou ascite; subissant une intervention chirurgicale majeure ou pendant une anesthésie avec des agents susceptibles de provoquer une hypotension (il est recommandé d'arrêter le traitement par un IEC un jour avant la chirurgie). Avant de commencer le traitement par la préparation, la déplétion électrolytique et / ou l'hypovolémie doivent être corrigées; cependant, chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque, les bénéfices de l'administration de liquide doivent être soigneusement pesés par rapport au risque de surcharge volémique. Chez les patients présentant une insuffisance cardiaque transitoire ou chronique après un infarctus du myocarde, et chez les patients à risque d'ischémie cardiaque ou cérébrale en cas d'hypotension sévère, la phase initiale du traitement par la préparation nécessite une surveillance médicale particulière. Utiliser avec prudence chez les patients âgés. La fonction rénale doit être évaluée avant l'utilisation du ramipril et surveillée pendant le traitement; les patients atteints d'insuffisance rénale nécessitent une surveillance attentive particulière. Il existe un risque de dysfonctionnement rénal lors de l'utilisation de la préparation, en particulier chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque congestive ou après une transplantation rénale. En raison du risque d'hypotension, de syncope, d'hyperkaliémie et de dysfonctionnement rénal (y compris l'insuffisance rénale aiguë), le double blocage du RAA n'est pas recommandé (par exemple en associant un inhibiteur de l'ECA à un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II ou à l'aliskirène); si l'utilisation d'un double blocage du système RAA est absolument nécessaire, elle ne doit être réalisée que sous la surveillance d'un spécialiste, y compris la surveillance des signes vitaux du patient (fonction rénale, taux d'électrolytes et tension artérielle). Les IEC et les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ne doivent pas être utilisés en concomitance chez les patients atteints de néphropathie diabétique. Le nombre de leucocytes doit être surveillé; des contrôles plus fréquents sont recommandés dans la phase initiale du traitement et chez les patients présentant une insuffisance rénale, les patients atteints de collagénose concomitante (par exemple lupus érythémateux ou sclérodermie) et chez les patients prenant d'autres médicaments susceptibles de modifier le tableau sanguin. Utiliser avec prudence chez les patients à risque d'hyperkaliémie (insuffisance rénale, âgés de plus de 70 ans, diabète non contrôlé, prise de sels de potassium, diurétiques d'épargne potassique et autres substances augmentant les taux de potassium dans le sang, ainsi que chez les patients déshydratés, insuffisance cardiaque aiguë ou exacerbation de insuffisance cardiaque chronique, acidose métabolique) - surveillez le taux de potassium dans le sang. En raison du risque d'apparition et de la gravité des réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes au venin d'insecte et à d'autres allergènes, un arrêt temporaire du traitement par un inhibiteur de l'ECA avant la désensibilisation doit être envisagé. L'utilisation de la préparation doit être interrompue en cas d'œdème de Quincke et un traitement d'urgence en milieu hospitalier doit être instauré. L'angio-œdème intestinal doit être inclus dans le diagnostic différentiel de la douleur abdominale. L'angio-œdème induit par les IEC est plus fréquent chez les patients noirs. Les inhibiteurs de l'ECA peuvent être moins efficaces pour abaisser la tension artérielle chez les patients noirs. La toux induite par les IEC doit être envisagée dans le cadre du diagnostic différentiel de la toux.

Activité indésirable

Fréquent: hyperkaliémie, céphalées, étourdissements, hypotension, hypotension orthostatique, syncope, toux irritante non productive, bronchite, sinusite, dyspnée, muqueuse gastro-intestinale, troubles digestifs, gêne abdominale, dyspepsie, diarrhée, nausées, vomissements, éruption cutanée (en particulier éruption maculo-papuleuse), crampes musculaires, douleurs musculaires, douleurs thoraciques, fatigue. Peu fréquent: éosinophilie, anorexie, perte d'appétit, humeur dépressive, trouble anxieux, nervosité, agitation (en particulier motrice), troubles du sommeil (y compris somnolence), vertiges, paresthésie, perte de goût, dysgueusie, troubles visuels (y compris vision trouble), ischémie myocardique (y compris angor ou infarctus du myocarde), tachycardie, arythmies, palpitations, œdème périphérique, bouffées de chaleur, bronchospasme (y compris exacerbation des symptômes d'asthme), gonflement de la muqueuse nasale, inflammation de la pancréas (parfois mortel), augmentation des enzymes pancréatiques, angio-œdème de l'intestin grêle, douleur abdominale haute (y compris gastrite), constipation, sécheresse de la bouche, augmentation des enzymes hépatiques et / ou de la bilirubine conjuguée, angio-œdème ( dans des cas exceptionnels, un rétrécissement des voies respiratoires causé par un œdème de Quincke peut mortelle), prurit, hyperhidrose, douleurs articulaires, dysfonctionnement rénal (y compris insuffisance rénale sévère), polyurie, aggravation d'une protéinurie préexistante, augmentation de l'azote uréique sanguin, augmentation de la créatinine sanguine, impuissance transitoire, diminution de la libido , fièvre. Rare: diminution du nombre de globules blancs (y compris neutropénie ou agranulocytose), diminution du nombre de globules rouges, diminution de l'hémoglobine, diminution du nombre de plaquettes, altération de la conscience, tremblements, troubles de l'équilibre, conjonctivite, troubles de l'audition, acouphènes, vasoconstriction, hypoperfusion, inflammation vascularite, glossite, jaunisse cholestatique, lésions hépatocytaires, dermatite exfoliative, urticaire, onycholyse, asthénie. Très rare: photosensibilité. Fréquence indéterminée: aplasie médullaire, pancytopénie, anémie hémolytique, réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes, élévation des anticorps antinucléaires, syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH), diminution du taux de sodium dans le sang, troubles de l'attention, ischémie du système nerveux central (y compris accident vasculaire cérébral ischémique et accident ischémique) accident ischémique), troubles psychomoteurs, sensation de brûlure, dysgueusie, phénomène de Raynaud, stomatite aphteuse, insuffisance hépatique sévère, hépatite cholestatique ou cytolytique (extrêmement rarement mortelle), nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson, érythème multiforme, pemphigus, exacerbation du psoriasis, dermatite psoriasique, éruption cutanée bulleuse ou lichénique de la peau ou des muqueuses, chute de cheveux, gynécomastie.La tachycardie, la congestion nasale et l'inflammation, la conjonctivite, les tremblements et l'urticaire sont survenus plus fréquemment chez les enfants et les adolescents que chez les adultes.

Grossesse et allaitement

L'utilisation de la préparation au cours du premier trimestre de la grossesse n'est pas recommandée (il existe un risque d'effets tératogènes). L'utilisation au cours des deuxième et troisième trimestres de la grossesse est contre-indiquée. Le ramipril, utilisé au cours des deuxième et troisième trimestres de la grossesse, est toxique pour le développement du fœtus (aggravation de la fonction rénale, manque d'eau, ossification retardée du crâne) et du nouveau-né (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie) - lorsque l'exposition au médicament a eu lieu à partir du deuxième trimestre de la grossesse, il est recommandé une échographie du crâne et des reins du fœtus est effectuée; les enfants dont les mères ont pris le médicament pendant la grossesse doivent être étroitement surveillés pour déceler l'hypotension, l'oligurie et l'hyperkaliémie. Le médicament n'est pas recommandé pendant l'allaitement, en particulier l'allaitement d'un nouveau-né ou d'un bébé prématuré.

commentaires

Plusieurs heures après la première dose ou après avoir augmenté la dose, il n'est pas recommandé de conduire ou d'utiliser des machines, en raison du risque de symptômes d'hypotension (par exemple des étourdissements), qui peuvent altérer la capacité du patient à se concentrer et à réagir.

Les interactions

Le double blocage du système RAA, par exemple par l'utilisation de ramipril avec un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II ou de l'aliskirène, augmente l'incidence de l'hypotension, de l'hyperkaliémie et du dysfonctionnement rénal, par rapport à l'utilisation d'un antagoniste du RAA seul - cette association n'est pas recommandée; si une telle association est nécessaire, elle doit avoir lieu sous la surveillance d'un spécialiste, y compris une surveillance attentive de la fonction rénale, des taux d'électrolytes et de la pression artérielle. Les IEC et les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ne doivent pas être utilisés en concomitance chez les patients atteints de néphropathie diabétique. L'utilisation du ramipril avec l'aliskiren est contre-indiquée chez les patients atteints de diabète sucré ou d'insuffisance rénale (DFG2). Ne pas utiliser d'inhibiteurs de l'ECA lors de la réalisation d'interventions extracorporelles entraînant un contact du sang avec des surfaces chargées négativement (hémodialyse ou hémofiltration avec certaines membranes hautement perméables, par exemple polyacrylonitrile et aphérèse des lipoprotéines de basse densité avec du sulfate de dextran) en raison d'un risque accru de réactions sévères traitement anaphylactoïde - si nécessaire, il faut envisager d'utiliser un autre type de dialyseur ou une autre classe d'antihypertenseurs. Les sels de potassium, l'héparine, les diurétiques épargneurs de potassium et d'autres médicaments qui augmentent les taux de potassium dans le sang (y compris les antagonistes de l'angiotensine II, le triméthoprime, le tacrolimus, la cyclosporine) utilisés avec le ramipril augmentent le risque d'hyperkaliémie - les taux de potassium dans le sang doivent être surveillés pendant le traitement d'association. Les antihypertenseurs (y compris les diurétiques) et d'autres substances qui abaissent la tension artérielle (par exemple, les nitrates, les antidépresseurs tricycliques, les anesthésiques, la consommation excessive d'alcool, le baclofène, l'alfuzosine, la doxazosine, la prazosine, la tamsulosine, la térazosine) augmentent le risque d'hypotension. Les sympathomimétiques et autres vasopresseurs (par exemple l'isoprotérénol, la dobutamine, la dopamine, l'épinéphrine) peuvent réduire les effets hypotenseurs du ramipril - la tension artérielle doit être surveillée. L'utilisation du ramipril avec de l'allopurinol, des immunosuppresseurs, des corticostéroïdes, du procaïnamide, des cytostatiques ou d'autres substances susceptibles d'affecter la numération globulaire augmente le risque de réactions hématologiques. Les inhibiteurs de l'ECA peuvent réduire l'excrétion du lithium, augmentant sa toxicité - la concentration de lithium dans le sang doit être surveillée pendant le traitement d'association. Une hypoglycémie peut survenir lorsque le ramipril est utilisé avec des antidiabétiques oraux ou de l'insuline - la glycémie doit être surveillée. Les AINS (y compris l'acide acétylsalicylique) peuvent réduire l'effet hypotenseur de la préparation; en outre, le risque d'aggravation de la fonction rénale et d'hyperkaliémie augmente. Les patients prenant du ramipril avec des inhibiteurs de mTOR (par exemple temsirolimus, évérolimus, sirolimus) ou de la vildagliptine présentent un risque accru d'angio-œdème.

Prix

Ramicor, prix 100% PLN 15,23

La préparation contient la substance: Ramipril