Près de deux ans après le début des travaux législatifs, la loi sur les cosmétiques du 4 octobre 2018 a été publiée dans le Journal des lois de la République de Pologne. La loi s'appliquera à partir du 1er janvier 2019. La nouvelle loi a pour objectif de garantir un niveau élevé de sécurité des consommateurs en renforçant la surveillance des produits cosmétiques.
Les questions de sécurité et donc de qualité sanitaire des produits cosmétiques sont intégralement réglementées par le règlement du Parlement européen et du Conseil (CE) n ° 1223/2009 du 30 novembre 2009 relatif aux produits cosmétiques. L'article 3 du règlement stipule qu'un produit cosmétique mis à disposition sur le marché doit être sans danger pour la santé humaine dans des conditions normales ou prévisibles d'utilisation.
Selon la réglementation, chaque produit cosmétique est soumis à une évaluation de sécurité avant d'être mis sur le marché, ce qui confirme que, selon l'état actuel des connaissances, il est sans danger pour le consommateur et ne constitue pas une menace pour sa santé. L'évaluation de la sécurité est un processus en plusieurs étapes prenant en compte, entre autres: le groupe cible de consommateurs, la fréquence d'application d'un produit donné, le domaine d'application.
- Les produits cosmétiques finis et les ingrédients des produits cosmétiques font l'objet d'une vérification complète - à la fois en termes de toxicologie et de dermatologie. Conformément aux exigences de la loi cosmétique, chaque cosmétique mis sur le marché doit être sûr. - déclare le Dr Anna Oborska - Directrice générale de l'Association polonaise de l'industrie des cosmétiques et des détergents.
Le règlement oblige les États membres à établir des règles de mise en œuvre liées à son application - les domaines restant de la compétence des États membres sont: la désignation des autorités nationales compétentes et l'établissement de règles sur les sanctions en cas d'infraction aux dispositions du règlement (effectives, proportionnées, dissuasives).
La loi sur les cosmétiques est donc le deuxième acte juridique, après le règlement 1223/2009, réglementant les principes de fonctionnement des produits cosmétiques sur le marché. La nouvelle loi abroge les dispositions de l'ancienne loi sur les cosmétiques du 30 mars 2001.
- Le travail sur l'acte a duré près de 2 ans. En tant qu'association représentant les entreprises de cosmétiques opérant en Pologne, nous avons participé activement aux consultations publiques, en faisant part des commentaires et des préoccupations de l'industrie concernant les changements proposés. Je suis heureux que beaucoup d’entre eux aient été inclus dans le texte final de la loi - dit le Dr Anna Oborska.
La loi précise de nouvelles obligations pour les entrepreneurs, désigne les autorités de l'administration publique chargées de la surveillance des activités des entités du marché des cosmétiques et introduit un système de sanctions en cas de non-respect des dispositions du règlement et de la loi.
La loi sur les produits cosmétiques introduit et définit sans équivoque de nouveaux termes, notamment: fabricant, production d'un produit cosmétique ou d'un emballage.
Les entreprises opérant sur le marché des cosmétiques devraient porter une attention particulière aux nouvelles obligations définies par la loi:
- Langue de la documentation du produit cosmétique (PIF): conformément aux dispositions de la nouvelle loi, elle peut être rédigée en polonais ou en anglais, à l'exception de la partie B du rapport de sécurité, qui doit être rédigée uniquement en polonais. Pour les entreprises qui ont jusqu'à présent préparé toute la documentation en anglais, une période de transition de 9 mois est prévue pour adapter le PIF aux nouvelles exigences légales.
- Obligation de notifier une usine produisant des produits cosmétiques à la «liste des établissements»: la liste est utilisée pour contrôler le respect des principes de bonnes pratiques de fabrication (BPF), qui seront maintenus par les inspections sanitaires publiques. Pour les entreprises opérant sur le marché, une période de transition de 9 mois est prévue pour la soumission d'une demande d'inscription sous forme écrite ou électronique.
- Système de notification des effets indésirables graves causés par l'utilisation de produits cosmétiques: les effets indésirables graves seront signalés à un centre administratif désigné à cet effet, qui sera sélectionné parmi les unités scientifiques opérant sur le marché. La tâche du centre comprendra: la vérification des données reçues du consommateur, que la notification concerne ou non un effet indésirable grave.
- Pénalités pour violations: des sanctions seront accordées par voie de décision administrative. Conformément au règlement (CE) n ° 1223/2009 sur les produits cosmétiques, les sanctions devraient être efficaces, proportionnées et dissuasives. La liste des sanctions comprend des violations à la fois des dispositions de la loi et du règlement de l'UE, tandis que le montant des sanctions s'élève dans de nombreux cas à 100 000 PLN.
- Cette loi est un bon compromis - les travaux ont pris du temps, mais grâce à l’ouverture des autorités, y compris l’inspection sanitaire en chef, le texte final de la loi contient la grande majorité des commentaires soumis par l’association polonaise de l’industrie des cosmétiques et des détergents au nom de l’industrie - déclare le Dr Anna Oborska. - Les entrepreneurs qui ont peur de l'entrée en vigueur de la nouvelle loi sont cordialement invités à rejoindre l'Association. Ici, vous recevrez des informations et l'assistance nécessaire.
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