Vendredi 12-22-12.- La Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) a approuvé la commercialisation d'une pilule regroupant quatre médicaments pour les personnes qui commencent leur traitement contre le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) .
"Grâce à la recherche continue et au développement de médicaments, le traitement des personnes infectées par le VIH est passé de plusieurs pilules quotidiennes à une seule pilule", a déclaré l'un des responsables du Bureau de l'évaluation des nouveaux médicaments dans un communiqué. de la FDA, Edward Cox.
Cox a estimé que la nouvelle combinaison, appelée Stribild, qui est une dose quotidienne, "simplifie les schémas thérapeutiques" pour ceux qui sont dans leur première phase contre le VIH.
La pilule comprend la combinaison de deux médicaments anti-VIH déjà approuvés en 2004 par les autorités américaines (emtricitabine et fumarate de ténofovir disoproxil) et deux nouveaux (elvitégravir et cobicistat).
Cependant, comme expliqué dans les pages du «New Yok Times», Stribild est déjà né avec controverse. Michael Weinstein, président de la AIDS Healthcare Foundation, qui dessert plus de 100 000 personnes infectées dans le monde, a déclaré au journal américain que "le prix que la société pharmaceutique (Gilead) a l'intention de facturer pour le médicament - 28 500 $ par an (plus de 22 700 euros) - est excessif ". "Tant et si bien que nous allons exercer une pression supplémentaire, car c'est scandaleusement irresponsable", dit-il.
En réponse à cette demande, Gilead a expliqué que le prix est conforme aux autres schémas thérapeutiques anti-VIH et "qu'il est lié à sa fabrication". Malgré cela, l'un des porte-parole de la société pharmaceutique a déjà annoncé que des remises seront accordées aux programmes d'aide d'État contre le SIDA, ainsi qu'aux patients ayant une assurance privée pour obtenir les médicaments.
Mais il y a plus. Stribild est le troisième médicament lancé par Gilead après Atripla en 2006 et Complera en 2011 et beaucoup se demandent quels progrès le nouveau médicament représente par rapport à ses prédécesseurs. Selon le «New Yor Times», cela ne signifie pas vraiment un grand changement par rapport à Atripla, à l'exception de certains effets secondaires, mais pour les bénéfices du médicament. Ainsi, Gilead aurait pour Stribild la propriété de tous ses ingrédients, ce qui n'était pas le cas avec les combinaisons précédentes, avec lesquelles il devait partager les bénéfices avec d'autres sociétés pharmaceutiques.
Les effets secondaires observés dans les essais cliniques sont les nausées et la diarrhée, en plus de certains graves tels que la diminution de la densité minérale osseuse, la redistribution des graisses et les modifications du système immunitaire.
Les essais, parmi 1 408 adultes, ont conclu qu'entre 88% et 90% des patients avec le nouveau traitement présentaient des quantités "indétectables" de VIH dans le sang.
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"Grâce à la recherche continue et au développement de médicaments, le traitement des personnes infectées par le VIH est passé de plusieurs pilules quotidiennes à une seule pilule", a déclaré l'un des responsables du Bureau de l'évaluation des nouveaux médicaments dans un communiqué. de la FDA, Edward Cox.
Cox a estimé que la nouvelle combinaison, appelée Stribild, qui est une dose quotidienne, "simplifie les schémas thérapeutiques" pour ceux qui sont dans leur première phase contre le VIH.
La pilule comprend la combinaison de deux médicaments anti-VIH déjà approuvés en 2004 par les autorités américaines (emtricitabine et fumarate de ténofovir disoproxil) et deux nouveaux (elvitégravir et cobicistat).
Cependant, comme expliqué dans les pages du «New Yok Times», Stribild est déjà né avec controverse. Michael Weinstein, président de la AIDS Healthcare Foundation, qui dessert plus de 100 000 personnes infectées dans le monde, a déclaré au journal américain que "le prix que la société pharmaceutique (Gilead) a l'intention de facturer pour le médicament - 28 500 $ par an (plus de 22 700 euros) - est excessif ". "Tant et si bien que nous allons exercer une pression supplémentaire, car c'est scandaleusement irresponsable", dit-il.
En réponse à cette demande, Gilead a expliqué que le prix est conforme aux autres schémas thérapeutiques anti-VIH et "qu'il est lié à sa fabrication". Malgré cela, l'un des porte-parole de la société pharmaceutique a déjà annoncé que des remises seront accordées aux programmes d'aide d'État contre le SIDA, ainsi qu'aux patients ayant une assurance privée pour obtenir les médicaments.
Mais il y a plus. Stribild est le troisième médicament lancé par Gilead après Atripla en 2006 et Complera en 2011 et beaucoup se demandent quels progrès le nouveau médicament représente par rapport à ses prédécesseurs. Selon le «New Yor Times», cela ne signifie pas vraiment un grand changement par rapport à Atripla, à l'exception de certains effets secondaires, mais pour les bénéfices du médicament. Ainsi, Gilead aurait pour Stribild la propriété de tous ses ingrédients, ce qui n'était pas le cas avec les combinaisons précédentes, avec lesquelles il devait partager les bénéfices avec d'autres sociétés pharmaceutiques.
Les effets secondaires observés dans les essais cliniques sont les nausées et la diarrhée, en plus de certains graves tels que la diminution de la densité minérale osseuse, la redistribution des graisses et les modifications du système immunitaire.
Les essais, parmi 1 408 adultes, ont conclu qu'entre 88% et 90% des patients avec le nouveau traitement présentaient des quantités "indétectables" de VIH dans le sang.
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