Position de la Société polonaise de rhumatologie et consultant national dans le domaine de la rhumatologie sur 21/02/2019 concernant le risque de continuité du traitement par adalimumab chez les patients atteints de SA et de PSA à partir du 1er mars 2019.
La Société polonaise de rhumatologie et le consultant national dans le domaine de la rhumatologie s'inquiètent de la décision négative du sous-ministre de la Santé responsable de la politique pharmaceutique concernant le remboursement supplémentaire du médicament Humira (adalimumab) chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante (SA) et de rhumatisme psoriasique (polyarthrite psoriasique) à partir du 1er mars 2019 r.
La décision de remboursement de chaque médicament est émise conformément à la loi sur le remboursement pour 2 ou 3 ans. Pour Humira, la décision de remboursement des deux programmes de médicaments B.35 et B.36, fournissant un traitement biologique aux patients atteints de rhumatisme psoriasique (PsA) et de spondylarthrite ankylosante (SA), a été rendue le 1er mars 2016 pour 3 pièce. En conséquence, d'ici la fin du mois de février de cette année, une nouvelle décision doit être rendue pour ce produit dans ces indications. Le non-respect de cette consigne restreindra l'accès des patients au traitement avec ce médicament.
D'après les informations fournies à la Société polonaise de rhumatologie sur Le 21 février 2019, le ministère de la Santé a rendu une décision négative concernant le remboursement supplémentaire du médicament Humira à partir du 1er mars 2019 dans les programmes médicaments B.35 et B.36, ce qui signifie que tous les patients sous traitement seront laissés pendant la nuit. sans traitement efficace, ce qui peut entraîner une récidive de la maladie active et une perte de santé.
Actuellement, mis à part Humira, un seul médicament biosimilaire est remboursé pour l'adalimumab. Le ministère de la Santé n'a pas rendu de décision positive de remboursement pour les trois biosimilaires restants au 1er janvier 2019. Dans la situation actuelle, même le remboursement d'un autre médicament biosimilaire à partir du 1er mars 2019 n'améliorera pas la situation des patients traités par Humira. Les hôpitaux traités dans le cadre de programmes de médicaments achètent des médicaments sur la base de contrats exécutoires et de procédures d'appel d'offres préalables. Il n'est pas possible d'assurer la continuité du traitement avec un autre médicament contenant de l'adalimumab pendant la nuit pour les patients. La procédure d’appel d’offres prend plusieurs mois et les patients seront donc privés de traitement avec toutes les conséquences qui peuvent en résulter. Compte tenu des décisions du ministère de la Santé concernant le remboursement des adalimumabs bioéquivalents et de la disponibilité de ces médicaments auprès de divers fabricants en Pologne, il n'est pas certain que le passage d'Humira à un autre médicament garantisse la poursuite du traitement en toute sécurité à l'avenir.
La décision finale concernant le remboursement du médicament Humira dans les programmes médicaments B.35 et B.36 à compter du 1er mars 2019 est prise par le ministre de la Santé. La Société polonaise de rhumatologie et le consultant national dans le domaine de la rhumatologie appellent à un réexamen de la position avant que la décision finale ne soit rendue et l'annonce de mars ne soit annoncée, afin qu'elle n'entraîne pas la privation de traitement des patients et une détérioration de leur état de santé.
En cas de décision négative à cet égard, les médecins traitant les patients doivent les informer de la situation et indiquer la source de l'impossibilité de poursuivre un traitement efficace.
Dr Marcin Stajszczyk
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