Yarisen

action

Un médicament du groupe des bisphosphonates (pyridinyl bisphosphonate). Il se lie aux hydroxyapatites osseuses et inhibe la résorption osseuse ostéoclastique, tandis que l'activité ostéoblastique et la minéralisation osseuse sont préservées. Le risédronate augmente la masse osseuse en fonction de la dose et améliore la résistance biomécanique du squelette. Chez les femmes ménopausées, l'effet thérapeutique d'une diminution des valeurs biochimiques du métabolisme osseux se produit après 1 mois et l'effet maximal - après 3-6 mois de traitement. Chez les hommes souffrant d'ostéoporose, un effet similaire a été observé au plus tôt 3 mois et était toujours présent après 24 mois. La biodisponibilité orale du risédronate est de 0,63% et diminue avec la nourriture. Le médicament se lie aux protéines plasmatiques à environ 24%. Il n'est pas métabolisé. Le T0,5 en phase d'élimination terminale est de 480 h. Le risédronate est excrété dans l'urine et la partie non absorbée de la dose est excrétée dans les fèces.

Dosage

Oralement. Adultes: 35 mg une fois par semaine (le même jour chaque semaine). Si une dose est oubliée, elle doit être prise dès que possible et le traitement doit être poursuivi avec la dose suivante à l'heure prévue. Ne prenez pas de dose double le même jour. La durée optimale du traitement par bisphosphonates n'a pas été établie. La nécessité de poursuivre le traitement doit être réévaluée périodiquement en fonction des avantages et des risques potentiels du médicament sur une base individuelle, en particulier après 5 ans ou plus d'utilisation. Façon de donner. Le médicament est administré 30 minutes avant le premier repas de la journée, avec une préparation différente ou une boisson autre que l'eau ordinaire. Prenez ce médicament en position verticale avec un verre d'eau ordinaire (≥120 ml); ne vous allongez pas pendant 30 minutes après avoir pris le médicament. Tabl. ne pas sucer ni mâcher.

Précautions

Ne pas utiliser avec un repas ou simultanément avec des préparations de calcium, de magnésium, de fer ou d'aluminium. L'efficacité des bisphosphonates dans le traitement de l'ostéoporose se traduit par une faible densité minérale osseuse et / ou les fractures les plus fréquentes. La vieillesse ou la présence de seuls facteurs de risque cliniques de fractures ne peuvent pas justifier l'initiation d'un traitement bisphosphonate de l'ostéoporose. Les données étayant l'efficacité des bisphosphonates, y compris le risédronate, chez les patients âgés (> 80 ans) sont limitées. Les bisphosphonates peuvent provoquer une œsophagite, une gastrite, une ulcération de l'œsophage, de l'estomac et du duodénum - des précautions particulières doivent être prises avec le risédronate sodique: chez les patients ayant des antécédents de maladie œsophagienne affectant le passage œsophagien, par exemple sténose ou achalasie, chez les patients qui sont incapables de maintenir une position verticale pendant au moins 30 minutes après la prise du comprimé, chez les patients atteints de maladies actives ou ayant des antécédents de maladie de l'œsophage ou du tractus gastro-intestinal supérieur.Les patients doivent être soulignés sur la nécessité de suivre strictement les instructions sur la façon de prendre le médicament et d'être attentifs à tout signe ou symptôme d'éventuels troubles de l'œsophage tels que difficulté à avaler, douleur à la déglutition, douleur rétrosternale ou apparition ou aggravation de brûlures d'estomac. Le traitement de l'hypocalcémie doit être effectué avant l'instauration d'un traitement médicamenteux. D'autres troubles du métabolisme osseux et du métabolisme minéral (par exemple, troubles des glandes parathyroïdes, carence en vitamine D) doivent être traités au moment de l'instauration du traitement. Une ostéonécrose de la mâchoire a été rapportée chez des patients ostéoporotiques prenant des bisphosphonates oraux. Avant d'initier un traitement aux bisphosphonates chez les patients présentant des facteurs de risque concomitants (par exemple cancer, chimiothérapie, radiothérapie, corticothérapie, mauvaise hygiène bucco-dentaire), un examen dentaire avec traitement préventif doit être envisagé. Dans la mesure du possible, les patients doivent éviter les procédures dentaires invasives pendant le traitement. Pour les patients atteints d'ostéonécrose de la mâchoire sous traitement aux bisphosphates, la chirurgie dentaire peut aggraver la maladie. Pour les patients nécessitant un traitement dentaire, il n'y a pas de données disponibles pour suggérer si l'arrêt des bisphosphonates réduit le risque d'ostéonécrose de la mâchoire. Le jugement clinique du médecin doit servir de base à l'élaboration d'un plan de traitement individuel pour chaque patient, en tenant compte des avantages et des risques potentiels. Des fractures atypiques sous-trochantériennes et diaphysaires du fémur ont été rapportées chez des utilisatrices de bisphosphonates, principalement chez des patients sous traitement à long terme pour l'ostéoporose. Ces fractures se sont produites avec un traumatisme minime ou nul, et certains patients ont présenté des douleurs à la cuisse ou à l'aine, souvent accompagnées de symptômes de fracture par surcharge lors des études d'imagerie, des semaines à des mois avant qu'une fracture complète du fémur ne soit révélée. Les fractures se produisent souvent des deux côtés, par conséquent, chez les patients traités par bisphosphonate qui ont une fracture de la diaphyse du fémur, le fémur de l'autre membre doit être examiné. Une mauvaise cicatrisation de ces fractures a également été rapportée. Sur la base d'une évaluation individuelle du rapport bénéfice / risque, l'arrêt des bisphosphonates doit être envisagé chez les patients avec suspicion de fracture fémorale atypique en attendant une évaluation. Les patients doivent être avisés de signaler toute douleur à la cuisse, à la hanche ou à l'aine pendant le traitement par bisphosphonate, et tout patient présentant de tels symptômes doit être évalué pour la présence d'une fracture fémorale incomplète. Une ostéonécrose du conduit auditif externe, principalement liée à un traitement à long terme, a été rapportée avec l'utilisation de bisphosphonates. Les facteurs de risque possibles d'ostéonécrose du conduit auditif externe comprennent l'utilisation de stéroïdes et de chimiothérapie et / ou des facteurs de risque locaux tels qu'une infection ou un traumatisme. L'ostéonécrose du conduit auditif externe doit être envisagée chez les patients prenant des bisphosphonates qui présentent des symptômes liés à l'oreille, y compris des otites chroniques. Le médicament n'est pas recommandé pour une utilisation chez les enfants de moins de 18 ans en raison d'un manque de données sur la sécurité et l'efficacité. Le médicament contient du lactose - ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou une malabsorption du glucose-galactose.

Activité indésirable

Fréquent: constipation, dyspepsie, nausées, douleurs abdominales, diarrhée, douleurs musculo-squelettiques, maux de tête. Peu fréquent: gastrite, œsophagite, dysphagie, duodénite, ulcération œsophagienne, iritis. Rare: glossite, sténose œsophagienne, modifications des tests de la fonction hépatique. En outre, une hypocalcémie et une hypophosphatémie légères transitoires ont été observées. En outre, des rapports post-commercialisation d'iritis, d'uvéite, d'ostéonécrose de la mâchoire, d'hypersensibilité et de réactions cutanées, y compris œdème de Quincke, éruption cutanée généralisée, urticaire, cloques cutanées - parfois sévères (y compris des cas isolés de syndrome de Stevens-Johnson et de nécrolyse épidermique toxique), vascularite leucocytoclastique, alopécie, réactions anaphylactiques, troubles hépatiques sévères. Rarement, des fractures atypiques sous-trochantériennes et diaphysaires ont été rapportées, et très rarement une ostéonécrose du conduit auditif externe.

Les interactions

Aucune étude d'interaction médicamenteuse spécifique au médicament n'a été réalisée avec le risédronate sodique, mais aucune interaction médicamenteuse cliniquement significative n'a été signalée au cours des essais cliniques. Aucune augmentation de l'incidence des effets indésirables ou des interactions gastro-intestinales hautes n'a été observée en cas de co-administration avec des AINS. Si nécessaire, le risédronate sodique peut être utilisé en association avec une supplémentation en œstrogènes (femmes uniquement). La prise simultanée de médicaments contenant des cations multivalents (tels que le calcium, le magnésium, le fer et l'aluminium) affecte l'absorption de la préparation.

La préparation contient la substance: risédronate sodique