Jeudi 10 octobre 2013.- La FDA, l'agence qui réglemente les médicaments aux États-Unis, a élargi la liste des effets indésirables associés au paracétamol. Selon ses données, l'analgésique populaire peut causer de graves problèmes dermatologiques bien que rares.
Plus précisément, l'agence cite l'association du paracétamol aux doses recommandées avec des lésions très inhabituelles allant des éruptions cutanées ou l'apparition de cloques à des maladies telles que le syndrome de Stevens-Johnsons et la nécrolyse épidermique toxique, qui nécessitent souvent une hospitalisation et peuvent être fatal
Comme expliqué dans un communiqué, les autorités sanitaires américaines ont décidé d'étendre les avertissements du médicament après avoir examiné son système d'alerte et comparé les données avec la littérature médicale. Entre 1969 et 2012, 107 réactions dermatologiques graves ont été associées à la consommation de paracétamol. Parmi ceux-ci, 67 ont dû être hospitalisés et 12 se sont terminés par le décès du patient.
"Ces nouvelles informations ne sont pas destinées à concerner les consommateurs ou les professionnels de la santé, ni à les encourager à opter pour d'autres médicaments", a déclaré Sharon Hertz, responsable de la division Anesthésie, Analgésie et Addictions de la FDA. "Cependant, il est extrêmement important que les gens reconnaissent et réagissent rapidement aux symptômes de ces effets secondaires rares mais graves qui sont potentiellement mortels", a-t-il ajouté.
La FDA a déjà demandé aux producteurs de médicaments d'inclure un avertissement concernant d'éventuels risques dermatologiques dans la notice.
D'autres médicaments couramment utilisés comme analgésiques, tels que les anti-inflammatoires non stéroïdiens, portent également un avertissement sur leur étiquetage concernant leur possible association avec des problèmes de peau, selon le communiqué de la FDA.
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Plus précisément, l'agence cite l'association du paracétamol aux doses recommandées avec des lésions très inhabituelles allant des éruptions cutanées ou l'apparition de cloques à des maladies telles que le syndrome de Stevens-Johnsons et la nécrolyse épidermique toxique, qui nécessitent souvent une hospitalisation et peuvent être fatal
Comme expliqué dans un communiqué, les autorités sanitaires américaines ont décidé d'étendre les avertissements du médicament après avoir examiné son système d'alerte et comparé les données avec la littérature médicale. Entre 1969 et 2012, 107 réactions dermatologiques graves ont été associées à la consommation de paracétamol. Parmi ceux-ci, 67 ont dû être hospitalisés et 12 se sont terminés par le décès du patient.
"Ces nouvelles informations ne sont pas destinées à concerner les consommateurs ou les professionnels de la santé, ni à les encourager à opter pour d'autres médicaments", a déclaré Sharon Hertz, responsable de la division Anesthésie, Analgésie et Addictions de la FDA. "Cependant, il est extrêmement important que les gens reconnaissent et réagissent rapidement aux symptômes de ces effets secondaires rares mais graves qui sont potentiellement mortels", a-t-il ajouté.
La FDA a déjà demandé aux producteurs de médicaments d'inclure un avertissement concernant d'éventuels risques dermatologiques dans la notice.
D'autres médicaments couramment utilisés comme analgésiques, tels que les anti-inflammatoires non stéroïdiens, portent également un avertissement sur leur étiquetage concernant leur possible association avec des problèmes de peau, selon le communiqué de la FDA.
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