L'Inspection principale des produits pharmaceutiques vient de prendre la décision de retirer un médicament populaire appelé Ventolin, largement utilisé par les asthmatiques et les personnes souffrant de bronchospasmes d'origines diverses. Quel lot de médicaments sera rappelé?
Le 23 juin 2020, l'Inspection principale des produits pharmaceutiques a annoncé qu'elle retirait le médicament Ventolin (Salbutamolum, Dose de 100 mcg / inh), aérosol pour inhalation, suspension, numéro de lot XW9E et date de péremption 10.2021.
L'ingrédient principal de Ventolin est le salbutamol, qui dilate les bronches, il est donc souvent utilisé chez les personnes souffrant de problèmes respiratoires, d'asthme et d'affections connexes, et il prévient les symptômes d'asthme causés par l'exercice et le contact avec des allergènes, qui peuvent déclencher des crises d'essoufflement. Ventolin est vendu sous forme de spray pour inhalation (suspension) qui aide à garder les voies respiratoires ouvertes, à réduire la pression dans la poitrine, à soulager la respiration sifflante et la toux causées par l'asthme.
Ventolin est prescrit aux adultes et aux enfants à partir de 4 ans.
Pourquoi un lot de Ventolin a-t-il été retiré du marché?
Dans l'annonce du GIF, on peut lire que le rappel de lot de Ventolin a été demandé par le représentant du titulaire de l'AMM, le lot XW9E ayant été marqué d'un identifiant de médicament unique, qui indique la lecture du lot comme rappelé. Cet identifiant représente une fonction de sécurité qui permet l'authentification et l'identification d'un emballage unitaire. Dans le même temps, il n'est pas possible de modifier le statut de ce lot dans le système, ce qui signifie que ce lot particulier ne satisfait pas aux exigences pour l'identification d'un médicament.
L'entité responsable est GlaxoSmithKlein (Ireland) Limited, et le représentant de l'entité responsable est GSK Services Sp. zoo. basé à Poznań.
Plus d'informations sur: https://rdg.rerezentymedyczne.csioz.gov.pl/Decision/Decision?id=4239
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