Union halopéridol

1 ml (20 gouttes) de la solution contient 2 mg d'halopéridol (et 150 mg d'éthanol à 96% v / v).

action

Médicament neuroleptique appartenant au groupe des dérivés de butyrophénone. Il a un fort effet antipsychotique et sédatif. Il réduit l'anxiété, l'agressivité, l'agitation psychomotrice, une tendance aux hallucinations et aux délires. L'halopéridol est un antagoniste puissant des récepteurs dopaminergiques centraux et périphériques. Il a des propriétés anticholinergiques et se lie également aux récepteurs opioïdes. Il est bien absorbé par le tractus gastro-intestinal, atteignant la Cmax dans le sang 3 à 6 heures après l'administration. Environ 92% de celui-ci est lié aux protéines plasmatiques. Il est excrété à environ 40% dans les urines et 15% dans les fèces. Le T0,5 est de 12 à 37 h. L'halopéridol traverse la barrière hémato-encéphalique.

Dosage

Par voie orale, individuellement en fonction de l'état clinique. Adultes. Schizophrénie, autres psychoses, manie et hypomanie, troubles du comportement: la dose initiale pour les symptômes modérés est de 0,75 à 1,5 ml de solution (15 à 30 gouttes) 2 à 3 fois par jour. Dans les symptômes sévères ou chez les patients qui ne répondent pas, la dose initiale est de 1,5 à 2,5 ml (30 à 50 gouttes) 2 ou 3 fois par jour. Si nécessaire, la dose peut être augmentée progressivement jusqu'à 15 ml (300 gouttes) par jour. Une fois les symptômes contrôlés, la dose peut être progressivement réduite à la dose d'entretien la plus faible possible. La dose d'entretien habituelle est de 2,5 à 5 ml (50 à 100 gouttes) par jour. Évitez de réduire la dose trop rapidement. Syndrome de Gilles de la Tourette, tics: la dose initiale est de 0,75 ml (15 gouttes) 3 fois par jour. La dose d'entretien est de 5 ml (100 gouttes) par jour. Les personnes âgées, affaiblies ou celles qui ont éprouvé des effets indésirables sur les neuroleptiques peuvent nécessiter des doses plus faibles d'halopéridol. La dose initiale d'halopéridol doit être réduite de moitié, puis augmentée progressivement jusqu'à l'obtention d'un effet thérapeutique. Chez les personnes âgées présentant des lésions cérébrales organiques, les doses doivent être divisées par deux. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou une insuffisance rénale, les doses du médicament doivent être réduites ou l'intervalle entre les doses augmenté. Enfants de plus de 3 ans et adolescents. Troubles du comportement, schizophrénie infantile: la dose quotidienne est de 0,025 à 0,050 mg / kg. (la moitié de la dose totale doit être administrée le matin et l'autre moitié le soir). La dose maximale est de 10 mg d'halopéridol par jour, soit 5 ml (100 gouttes) par jour. Syndrome de Gilles de la Tourette: la dose d'entretien pour la plupart des patients est jusqu'à 5 ml (100 gouttes) par jour. Mode d'administration. La préparation doit être administrée avec de la nourriture et des boissons. Vous pouvez le servir avec du lait, de l'eau ou des jus (ex: jus d'orange, de pomme ou de tomate); ne doit pas être administré avec du thé et du café qui provoquent la précipitation de l'halopéridol ou avec un sirop contenant du citrate de lithium.

Les indications

Adultes: schizophrénie (traitement des symptômes et prévention de leur récidive), autres psychoses (notamment paranoïdes), manie et hypomanie, troubles du comportement (agressivité, hyperactivité et auto-mutilation chez les personnes handicapées mentales et chez les patients présentant des lésions cérébrales organiques), syndrome de Gilles de la Tourette 'a et tics perturbant considérablement le fonctionnement. Enfants: troubles du comportement - notamment comportement agressif et mobilité excessive, syndrome de Gilles de la Tourette, schizophrénie infantile.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. États comateux. Dépression du SNC. Dommages aux ganglions de la base du cerveau. Maladie de Parkinson (les médicaments pour le parkinsonisme doivent être instaurés après l'arrêt de l'halopéridol) Dysfonctionnement cardiaque cliniquement significatif, allongement de l'intervalle QTc, antécédents d'arythmies ventriculaires ou de torsades de pointes, bradycardie ou bloc cardiaque IIst. ou 3e degré, hypokaliémie incontrôlée, utilisation d'autres médicaments prolongeant l'intervalle QT.

Précautions

Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation de la préparation chez les patients présentant une insuffisance thyroïdienne, un phéochromocytome, des lésions cérébrales, une épilepsie et chez les patients arrêtant l'alcool (les patients doivent être soumis à une surveillance clinique régulière). Utiliser avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou une insuffisance rénale. Avant d'initier l'utilisation de l'halopéridol chez les personnes à risque d'arythmies ventriculaires, le rapport bénéfice / risque doit être pris en compte, en particulier chez les patients présentant: une maladie cardiaque, une mort subite de la famille et / ou un allongement de l'intervalle QT, des troubles électrolytiques décompensés (tels qu'une hypokaliémie, une hypocalcémie) , après hémorragie sous-arachnoïdienne, avec dépendance à l'alcool, malnutrition (en particulier au début du traitement jusqu'à ce que l'état d'équilibre de l'halopéridol dans le sang soit atteint). Utiliser avec prudence chez les patients dont le métabolisme par le CYP2D6 est plus lent et pendant le traitement par les inhibiteurs du cytochrome P450. L'utilisation concomitante d'autres antipsychotiques doit être évitée.Le test ECG est recommandé chez tous les patients avant le début du traitement, en particulier chez les patients âgés ayant des antécédents de dysfonctionnement cardiaque ou des antécédents familiaux de dysfonctionnement cardiaque. La nécessité d'un test ECG pendant la poursuite du traitement par l'halopéridol doit être considérée individuellement pour chaque patient. Si l'intervalle QT est prolongé, la dose doit être réduite et l'halopéridol ne doit pas être utilisé si l'intervalle QT dépasse 500 ms. Une surveillance périodique des électrolytes est recommandée, en particulier chez les patients recevant des diurétiques ou présentant des conditions médicales sous-jacentes. Chez les patients atteints de schizophrénie, la réponse au traitement par antipsychotiques peut être retardée. Les symptômes de la maladie peuvent prendre des semaines ou des mois à se développer après l'arrêt du médicament. L'halopéridol ne doit pas être utilisé seul dans les cas où la dépression est le symptôme prédominant. L'halopéridol peut être utilisé avec des antidépresseurs dans des conditions où la dépression et la psychose coexistent. La préparation contient 18% v / v d'éthanol (150 mg d'éthanol / ml de solution), soit jusqu'à 2 g d'éthanol pour la dose maximale pour les adultes - 30 mg d'halopéridol (15 ml de solution) et jusqu'à 0,7 g d'éthanol pour la dose maximale pour les enfants - 10 mg d'halopéridol (5 ml de solution). La quantité d'éthanol contenue dans 15 ml de la solution correspond à 55 ml de bière (5% v / v) ou 23 ml de vin (12% v / v). En raison de la teneur en éthanol, la préparation doit être utilisée avec prudence chez les femmes enceintes ou allaitantes, les enfants et les groupes à haut risque, tels que les patients atteints d'une maladie hépatique ou d'épilepsie. La préparation est nocive pour les personnes souffrant d'alcoolisme.

Activité indésirable

Rare: insomnie, anxiété, agitation, somnolence, sédation, dépression, douleur et étourdissements, confusion, convulsions, aggravation psychotique, augmentation de la pression artérielle, allongement de l'intervalle QT, torsades de pointes, arythmie ventriculaire (y compris fibrillation ventriculaire) tachycardie ventriculaire), œdème, éruptions cutanées (y compris urticaire), érythème polymorphe, dermatite exfoliative, jaunisse, hépatite cholestatique, dysfonctionnement hépatique transitoire sans jaunisse, priapisme, changements de poids, pyrexie (associée au développement d'un syndrome malin des neuroleptiques ), diminution de la température corporelle. Très rare: photosensibilité cutanée, agranulocytose, thrombocytopénie, leucopénie transitoire, réactions d'hypersensibilité (y compris réaction anaphylactique). Fréquence indéterminée: symptômes extrapyramidaux (augmentation du tonus musculaire, hypersalivation, lenteur des mouvements, tremblements, masquage du visage, akathisie, dystonie, accès de regard compulsif avec rotation oculaire, dystonie du larynx), matité et lenteur, maux de tête et vertiges, réactions paradoxales ( agitation ou insomnie), nausées, perte d'appétit, constipation, indigestion, hyperprolactinémie, galactorrhée, oligoménorrhée, aménorrhée, gynécomastie, dysfonction érectile et éjaculation, hypoglycémie, syndrome de sécrétion inappropriée d'hormones antidiurétiques (syndrome de Schwartz-Bartter), hypotension chez les patients âgés), tachycardie, sécheresse de la bouche, salivation, vision trouble, rétention urinaire, transpiration excessive. Une dyskinésie tardive peut survenir chez les patients sous traitement à long terme par l'halopéridol, en particulier après l'arrêt du médicament. Une dyskinésie aiguë peut survenir, on observe les suivants: resserrement des yeux, convulsions du regard forcé, mouvements involontaires de la mâchoire, sortie de la langue, troubles de la parole, dysphagie, difficultés respiratoires. Si les symptômes ci-dessus apparaissent, le traitement doit être arrêté immédiatement. La survenue de ces effets secondaires est étroitement liée à la durée du traitement et à la dose quotidienne utilisée, il est donc recommandé d'utiliser l'halopéridol à la dose minimale efficace pendant la période la plus courte possible, à moins qu'il soit nécessaire d'utiliser à long terme ce médicament dans le traitement de la schizophrénie. Il a été constaté que les mouvements involontaires de la langue peuvent être un symptôme précoce de la dyskinésie tardive. L'arrêt de la préparation lorsque cet effet secondaire est remarqué vous permet d'éviter le développement de tous les symptômes de la dyskinésie tardive. Un syndrome malin des neuroleptiques peut se développer (dépression motrice, augmentation du tonus des muscles squelettiques avec tremblements et mouvements involontaires, akathisie, fièvre d'origine centrale, pâleur, augmentation de la transpiration, bave, tachycardie, respiration rapide, fluctuations de la pression artérielle, troubles de la conscience, coma et augmentation des taux sériques de CPK) - en cas de syndrome, le médicament doit être arrêté. L'halopéridol, même à faibles doses chez les patients sensibles au médicament (en particulier sans psychoses), peut provoquer des sentiments subjectifs - étourdissement et lenteur, maux de tête et étourdissements, ou réactions paradoxales (agitation ou insomnie). Il y a également eu des cas de morts soudaines inexpliquées. Ces effets peuvent être plus fréquents avec des doses élevées d'halopéridol, avec une administration intraveineuse et chez des patients prédisposés. Dans de très rares cas, chez les patients sous fortes doses d'antipsychotiques, un sevrage soudain a entraîné des symptômes de sevrage aigus (nausées, vomissements, insomnie et même rechute). Les données de sécurité sur l'utilisation de l'halopéridol chez les enfants indiquent un risque de symptômes extrapyramidaux, de dyskinésie tardive et de sédation.

Grossesse et allaitement

Le médicament ne peut être utilisé pendant la grossesse que dans les cas où le bénéfice pour la mère est supérieur au risque potentiel pour le fœtus. La dose administrée doit être aussi faible que possible et la durée du traitement aussi courte que possible. L'halopéridol est excrété dans le lait maternel. Des cas isolés de symptômes extrapyramidaux ont été rapportés chez des nourrissons allaités de mères prenant de l'halopéridol. L'utilisation du médicament doit être envisagée pendant l'allaitement, en tenant compte du risque d'effets secondaires chez l'enfant.

commentaires

Un arrêt progressif du médicament est recommandé. La préparation peut limiter l'aptitude psychophysique. Lors de son utilisation, le patient doit éviter de conduire des véhicules et d'utiliser des machines, en raison de la possibilité d'une sédation excessive et d'une perturbation de la vigilance, en particulier pendant la période initiale d'utilisation du médicament à fortes doses.

Les interactions

L'halopéridol renforce les effets de l'alcool et des médicaments qui inhibent l'o.u.n (hypnotiques, sédatifs, analgésiques opioïdes, barbituriques). Intensifie l'action sur o.u.n. si vous utilisez de la méthyldopa en même temps. L'halopéridol peut neutraliser l'épinéphrine et d'autres agents sympathomimétiques, et peut inverser les effets des médicaments adrénolytiques tels que la guanéthidine. L'utilisation concomitante avec des sels de lithium augmente le risque de symptômes de neurotoxicité. Dans de rares cas, un complexe de symptômes ressemblant à une encéphalopathie (état confusionnel, désorientation, maux de tête, vertiges et somnolence) a été rapporté après l'utilisation de préparations contenant du lithium et de l'halopéridol. Il n'a pas été établi s'il s'agissait de cas de syndrome malin des neuroleptiques ou causés par le lithium. En cas d'utilisation simultanée d'halopéridol et de lithium, la dose efficace la plus faible d'halopéridol doit être administrée et la concentration de lithium doit être surveillée et maintenue en dessous de 1 mmol / l. Si des symptômes d'un syndrome de type encéphalopathie apparaissent, ces médicaments doivent être arrêtés immédiatement. L'halopéridol peut réduire l'effet de la lévodopa ou d'autres médicaments utilisés dans la maladie de Parkinson - ces médicaments doivent être débutés après l'arrêt de l'halopéridol. Il inhibe l'élimination des antidépresseurs tricycliques. En raison de l'abaissement du seuil épileptique par l'halopéridol, la dose d'antiépileptiques concomitants doit être augmentée. La fluoxétine, la buspirone et la quinidine augmentent la concentration plasmatique de l'halopéridol. Lorsque ces médicaments sont utilisés avec l'halopéridol, il est recommandé de surveiller ses taux plasmatiques et éventuellement de réduire la dose. Les inhibiteurs du cytochrome P450, en particulier le CYP2D6, peuvent augmenter la concentration d'halopéridol. La carbamazépine, le phénobarbital et la rifampicine réduisent la concentration plasmatique d'halopéridol (la dose d'halopéridol doit être augmentée; lors de l'arrêt du traitement en association avec ces médicaments, il peut être nécessaire de réajuster les doses d'halopéridol). L'utilisation concomitante d'halopéridol et de médicaments allongeant l'intervalle QT peut prolonger davantage l'intervalle QT - ce type de traitement combiné n'est pas recommandé. L'utilisation d'halopéridol et de médicaments pouvant induire des troubles électrolytiques peut augmenter le risque de troubles ventriculaires. L'halopéridol est antagoniste de la fenindione.

Prix

Halopéridol Unia, prix 100% 4,52 PLN

La préparation contient la substance: Halopéridol