Comment acheter des médicaments moins chers et en même temps être sûr qu'ils sont efficaces? Cette question est posée par la plupart des Polonais. La question de la soi-disant les médicaments génériques qui sont des substituts du médicament d'origine. Nous avons demandé à des experts leur avis à ce sujet.
Les équivalents moins chers des médicaments originaux, les soi-disant génériques, ont-ils réellement le même effet et c'est à peu près la différence de prix? Dans la lettre de l'Association polonaise des employeurs de l'industrie pharmaceutique signée par Cezary Śledziewski, président du conseil d'administration, nous lisons, entre autres:
«Conformément à la législation en vigueur dans l'UE et en Pologne, les médicaments génériques sont enregistrés après l'expiration de la protection par brevet du médicament d'origine, c'est-à-dire après environ 20 ans. En raison du développement de l'industrie pharmaceutique, leur technologie de production peut être plus moderne que celle d'origine, et la différence de prix résulte du fait que le même médicament générique peut être produit par de nombreux fabricants qui rivalisent avec le prix du marché.
Le producteur du générique ne mène pas d'essais cliniques sur la substance active, mais doit prouver que la substance, testée et disponible sur le marché pendant 20 ans, est absorbée dans l'organisme de la même manière que dans le médicament d'origine. Les tests de bioéquivalence qui vérifient le degré et la vitesse d'absorption de la substance active constituent la base de l'enregistrement des génériques. Il est absorbé dans la circulation non pas un comprimé (différent dans le médicament d'origine et le médicament générique), mais uniquement dans la molécule de la substance active - l'enregistrement d'un générique consiste à examiner si son absorption est la même que dans le médicament d'origine.
Par conséquent, un médicament générique ne peut pas fonctionner pire ou même mieux que le médicament d'origine. Cela doit fonctionner de la même manière. L'homologue moins cher - outre le fait qu'il contient la même substance thérapeutique, qui doit être absorbée au même degré et dans le même temps - a les mêmes garanties d'efficacité, de qualité et de sécurité que le médicament d'origine. Sa production est basée sur les mêmes normes de fabrication.
Aucun médicament ne peut être mis sur le marché dans l'UE sans un avis positif de l'une des agences européennes des médicaments. C'est une garantie pour les patients de la qualité pharmaceutique, qui s'applique également à tous les médicaments. "
Tant de théorie, et comment est-ce dans la pratique? Les experts affirment que vous ne pouvez pas assimiler le générique et l'original. Bien que les médicaments génériques et originaux contiennent la même substance active, ils diffèrent en termes de technologie de production et de contenu en substances supplémentaires, ce qui peut affecter l'efficacité du médicament et ses effets secondaires.
GRZEGORZ BORSTERN, spécialiste en médecine interne:
Je ne suis pas contre les médicaments génériques. Pour de nombreuses personnes, en particulier celles qui souffrent de maladies chroniques et qui prennent constamment plusieurs préparations, l'utilisation de substituts est la seule chance d'un traitement ininterrompu. Mais le médicament d'origine et les médicaments génériques ne peuvent être assimilés, même s'ils contiennent le même médicament (ingrédient actif), dans le même dosage (20-40 mg) et sous une forme identique ou sensiblement similaire (comprimés, gélules) que le médicament de l'invention. En outre, les substances actives du médicament d'origine et du médicament générique sont bioéquivalentes, c'est-à-dire que leur degré et leur taux d'absorption après l'administration de la même dose ne diffèrent pas de manière significative.
Les médicaments de même composition peuvent agir différemment en raison des substances auxiliaires
Le même effet thérapeutique peut donc être attendu des deux agents. Le problème est que les médicaments originaux et génériques diffèrent généralement par le contenu des excipients (composition de la masse du comprimé, des gélules, des enrobages), qui ne devraient pas avoir leur propre effet pharmacologique. Il arrive cependant que le soi-disant les charges peuvent provoquer des effets secondaires. Il existe un risque que, dans le substitut, cet "autre" composant (pas la substance active!) Puisse irriter le tube digestif ou provoquer une allergie. Lorsqu'une inflammation se développe dans le tractus gastro-intestinal, par exemple en raison d'une intolérance au lactose, qui n'est pas présente dans le médicament d'origine et dans le médicament générique, on sait que l'absorption sera altérée, de sorte que la substance active sera également absorbée différemment.
Les préparations de statines originales et génériques fonctionnent différemment
Les préparations contenant une statine sont un exemple d'un effet différent des médicaments originaux et génériques, décrits à plusieurs reprises dans la littérature médicale. Ils sont administrés aux personnes qui ont besoin d'abaisser leur taux de cholestérol sanguin. L'utilisation d'un médicament innovant apporte les effets thérapeutiques attendus, tandis que son remplacement par une préparation générique ne réduit pas toujours de manière satisfaisante le taux de cholestérol total et de LDL. Lorsque le patient revient au médicament d'origine, les taux de lipides sanguins s'améliorent.
L'effet du médicament peut également dépendre du boîtier multicouche
En revanche, dans le cas des médicaments cardiologiques (pour les troubles du rythme cardiaque ou l'hypertension), la demi-vie du médicament est importante, qui dépend de la structure du comprimé - sa nature multicouche provoque la libération du médicament au fil du temps. Des entreprises inconnues peuvent-elles utiliser une technologie aussi coûteuse? Mais si les génériques sont fabriqués selon des normes modernes et légalement approuvés pour un usage pharmaceutique, ils sont efficaces et sûrs dans la plupart des cas.
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