Xanax® SL

1 comprimé contient 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg ou 2 mg d'alprazolam. 1 comprimé Les comprimés à libération prolongée contiennent 0,5 mg, 1 mg ou 2 mg d'alprazolam.

action

Un dérivé triazole de la benzodiazépine. Il a des effets anxiolytiques, sédatifs, hypnotiques, miorelaxants et anticonvulsivants. Le médicament augmente l'activité du système GABAergique, qui a un effet inhibiteur sur les structures O.u.n. Après administration orale, tabl. avec libération immédiate, la concentration maximale du médicament dans le plasma est atteinte après 1-2 heures; après avoir donné la table de libération prolongée, la concentration maximale du médicament dans le plasma est atteinte après 5 à 11. Biodisponibilité de l'alprazolam après l'administration de tab. pour diffusion immédiate et tabl. est identique, et les demi-vies et les concentrations des métabolites sont très similaires, indiquant un métabolisme et une élimination similaires. Après avoir donné la table avec libération prolongée toutes les 12 heures ou la même dose du médicament sous la forme d'un tableau. pour une libération immédiate en 4 doses fractionnées par jour, les concentrations maximales et minimales à l'état d'équilibre pour les deux types de comprimés sont les mêmes. La T0.5 de l'alprazolam est de 12 à 15 heures, et chez les personnes âgées, elle est en moyenne de 16. In vitro, l'alprazolam est lié à 80% aux protéines sériques. Le médicament est métabolisé principalement par oxydation en une benzophénone et un α-hydroxyalprazolam presque inactifs avec la moitié de l'activité de l'alprazolam. L'élimination du médicament et de ses métabolites se fait principalement par les reins.

Dosage

Oralement. Adultes. Le traitement doit être aussi court que possible. L'état du patient et la nécessité de prolonger le traitement doivent être réévalués régulièrement, en particulier si les symptômes du patient s'améliorent et peuvent ne pas nécessiter de traitement médicamenteux. En général, le traitement ne doit pas dépasser 8 à 12 semaines, y compris la période de réduction de dose. Dans certains cas, il peut être nécessaire de prolonger la période d'utilisation du médicament - une évaluation préalable de l'état du patient par un spécialiste est nécessaire. En cas d'usage chronique, il existe un risque de développer une pharmacodépendance (rapport bénéfice / risque défavorable). La posologie optimale doit être déterminée sur une base individuelle en fonction de la gravité des symptômes et de la réponse individuelle du patient au traitement. Si des effets indésirables sévères surviennent après la dose initiale, une réduction de dose est nécessaire. Pour les quelques patients qui nécessitent des doses plus élevées que celles recommandées, la posologie doit être augmentée progressivement, la dose plus élevée étant administrée le soir pour éviter les effets secondaires.Les patients qui n'ont jamais pris de médicaments psychotropes ont besoin de doses plus faibles que ceux qui ont déjà pris des sédatifs, des antidépresseurs ou des hypnotiques et ceux qui sont dépendants de l'alcool. Pour éviter l'ataxie ou la sédation excessive, la dose efficace la plus faible doit être utilisée. Ceci est particulièrement important si vous êtes âgé et / ou affaibli. Xanax. Traitement symptomatique du trouble anxieux généralisé et du trouble anxieux dépressif et mixte: la dose initiale recommandée est de 0,25 mg ou 0,5 mg trois fois par jour. La dose peut être augmentée en fonction des besoins du patient jusqu'à une dose quotidienne maximale de 4 mg divisée en doses plus petites tout au long de la journée. Traitement symptomatique du trouble anxieux avec crises de panique et trouble anxieux phobique: la dose initiale recommandée est de 0,5 mg ou 1 mg au coucher. La dose peut être augmentée en fonction des besoins du patient. L'augmentation de la dose de 1 mg ne doit pas être effectuée à des intervalles plus courts que tous les 3-4 jours. Des doses supplémentaires peuvent être administrées afin que le nombre total de doses fractionnées ne dépasse pas 3 ou 4 doses par jour. Dans les essais cliniques, la dose était de 4 à 8 mg; exceptionnellement, dans quelques cas, une dose maximale de 10 mg était requise. Chez les patients âgés ou affaiblis, la dose initiale recommandée est de 0,25 mg, 2 ou 3 fois par jour. Si nécessaire, la dose peut être augmentée progressivement en fonction de la tolérance au médicament; la dose initiale doit être réduite en cas d'effets secondaires. Le médicament à une dose de 2 mg peut être divisé en deux ou en quatre. Tabl. avec libération immédiate sont divisibles. Xanax SR. Traitement symptomatique du trouble anxieux généralisé et du trouble anxieux dépressif et mixte: la dose initiale recommandée est de 1 mg par jour, administrée en une seule prise ou en 2 prises fractionnées. La dose peut être augmentée en fonction des besoins du patient jusqu'à une dose quotidienne maximale de 4 mg une fois ou en 2 prises fractionnées. Traitement symptomatique du trouble anxieux avec crises d'angoisse et trouble anxieux phobique: la dose initiale recommandée est de 0,5 mg à 1 mg au coucher. La dose peut être augmentée en fonction des besoins du patient. La dose quotidienne doit être administrée en une ou deux doses fractionnées. L'augmentation de la dose ne doit pas dépasser 1 mg tous les 3-4 jours. Dans les essais cliniques, la dose était de 4 à 8 mg; exceptionnellement, dans quelques cas, une dose maximale de 10 mg était requise. Chez les patients âgés ou affaiblis, la dose initiale recommandée est de 0,5 mg à 1 mg par jour administrée en une seule prise ou en 2 prises fractionnées. Si nécessaire, la dose peut être augmentée progressivement en fonction de la tolérance au médicament; en cas d'effets indésirables, la dose initiale doit être réduite. L'utilisation du médicament aux deux doses chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique est contre-indiquée. Arrêt du traitement. La dose du médicament doit être réduite progressivement, la réduction recommandée de la dose quotidienne du médicament ne doit pas dépasser 0,5 mg tous les 3 jours. Certains patients peuvent avoir besoin de réduire la dose plus lentement.

Les indications

Traitement symptomatique à court terme: trouble anxieux généralisé, trouble panique, trouble anxieux phobique, trouble dépressif et trouble anxieux mixte. Le médicament est indiqué uniquement dans les situations où les symptômes sont sévères, perturbent le bon fonctionnement ou sont très pénibles pour le patient. Les états de tension et d'anxiété liés aux problèmes quotidiens ne sont pas une indication de l'usage du médicament.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'alprazolam et à d'autres benzodiazépines ou à l'un des excipients. Faiblesse musculaire (myasthénie grave). Insuffisance respiratoire sévère. Syndrome d'apnée du sommeil. Insuffisance hépatique sévère. Enfants et adolescents de moins de 18 ans.

Précautions

Pendant l'utilisation d'alprazolam, une tolérance ou la nécessité d'augmenter la dose peut survenir; Il a été démontré que la tolérance était un effet sédatif de l'alprazolam mais pas un effet anxiolytique. Lors de l'utilisation de benzodiazépines, y compris l'alprazolam, une dépendance et une dépendance émotionnelle ou physique peuvent se développer - des précautions particulières doivent être prises lors de la prescription de benzodiazépines chez les patients sujets à l'abus de drogues (y compris de drogues) et d'alcool, car ces patients sont particulièrement prédisposés au développement de la dépendance. . Chez les patients déprimés ayant des tendances suicidaires, des précautions appropriées doivent être prises et la quantité appropriée doit être prescrite. Le trouble panique et les troubles associés ont été associés à une dépression primaire ou secondaire majeure chez les patients non traités et à une augmentation du nombre de suicides - les mêmes précautions doivent être prises lors du traitement de patients déprimés ou de patients suspectés d'avoir des images secrètes ou des plans de suicide. tout en prenant d'autres médicaments psychotropes. En cas d'utilisation à long terme de benzodiazépines, la nécessité de poursuivre le traitement doit être revue périodiquement par le médecin traitant (une utilisation à long terme peut entraîner le développement d'une dépendance psychologique). Le médicament peut provoquer une amnésie antérograde, dont les symptômes surviennent généralement quelques heures après la prise du médicament - dans ce cas, le patient doit bénéficier de 7 à 8 heures de sommeil ininterrompu. Des réactions paradoxales peuvent survenir lors de l'utilisation de benzodiazépines (en particulier chez les patients âgés et les enfants) - si des symptômes d'une réaction paradoxale apparaissent, le médicament doit être arrêté. Des précautions appropriées doivent être prises chez les patients atteints de glaucome aigu à angle fermé. Chez les patients âgés ou affaiblis, la dose efficace la plus faible est recommandée, en raison du risque d'ataxie ou de sédation excessive. Une dose plus faible est également recommandée chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire chronique en raison de la possibilité d'une dépression respiratoire. Faites preuve de prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique. Les benzodiazépines ne sont pas indiquées pour le traitement primaire de la psychose. Les benzodiazépines ne doivent pas être utilisées en monothérapie pour l'anxiété liée à la dépression (chez ces patients, elles peuvent provoquer des tentatives de suicide). Des précautions particulières doivent être prises lors de l'utilisation de benzodiazépines chez des patients ayant des antécédents d'abus d'alcool ou de drogues. En cas d'utilisation simultanée de la préparation avec d'autres hypnotiques ou sédatifs, ou de consommation d'alcool, rappelez-vous la possibilité d'effets additifs de ces substances. Les comprimés contiennent du lactose - ne doivent pas être utilisés chez les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou une malabsorption du glucose-galactose.

Activité indésirable

Très fréquent: dépression, sédation, somnolence, ataxie, troubles de la mémoire, troubles de la parole, maux de tête ou vertiges, constipation, sécheresse de la bouche, fatigue, irritabilité. Fréquent: diminution de l'appétit, confusion, confusion, diminution de la libido, anxiété, insomnie, nervosité, augmentation de la libido, trouble de l'équilibre, diminution ou augmentation du poids. Peu fréquent: manie, hallucinations, colère, agitation, amnésie, faiblesse musculaire, incontinence urinaire, irrégularités menstruelles. En outre: hyperprolactinémie, hypomanie, comportement agressif, comportement hostile, pensée anormale, augmentation de l'activité psychomotrice, déséquilibre du système nerveux autonome, dystonie, troubles gastro-intestinaux, hépatite, troubles fonctionnels hépatiques, jaunisse, angio-œdème, réactions de photosensibilité, rétention urine, œdème périphérique, augmentation de la pression intraoculaire. Effets secondaires des benzodiazépines observés rarement ou très rarement: troubles moteurs, épilepsie, paranoïa, dépersonnalisation, agranulocytose, réactions allergiques ou anaphylaxie. Autres effets indésirables associés à l'utilisation de benzodiazépines: dépendance mentale et physique, symptômes de sevrage. Après le développement d'une dépendance physique, l'arrêt brutal du traitement peut entraîner l'apparition de symptômes de sevrage - de maux de tête, douleurs musculaires, anxiété sévère, sensations de tension, agitation psychomotrice, désorientation, irritabilité à la déréalisation, dépersonnalisation, déficience auditive, raideur et picotements dans les membres, hypersensibilité à lumière, bruit et toucher, hallucinations et convulsions. Des symptômes de rebond tels que l'insomnie et l'anxiété peuvent survenir à l'arrêt du traitement; en outre, il peut y avoir des changements d'humeur, de l'anxiété, des troubles du sommeil et une agitation psychomotrice. Il y a eu des rapports d'abus de benzodiazépines. L'augmentation des symptômes de sevrage est particulièrement fréquente chez les patients sous traitement à long terme avec des doses élevées. Des symptômes de sevrage sont également apparus lorsque le traitement a été interrompu rapidement ou soudainement. Pendant le traitement avec des doses élevées du médicament, comme recommandé dans les troubles anxieux avec crises d'anxiété et affections associées - les effets secondaires suivants ont été rapportés plus souvent que dans le groupe placebo: sédation excessive, somnolence, fatigue, ataxie, troubles de la coordination, troubles de la parole; moins fréquemment rapportés: changements d'humeur, symptômes gastro-intestinaux, dermatite, troubles de la mémoire, dysfonctionnement sexuel, troubles cognitifs et confusion. Des réactions paradoxales peuvent survenir avec l'utilisation de benzodiazépines: agitation, agitation psychomotrice, irritabilité, agressivité, délires, colère, cauchemars, hallucinations, psychose, mauvaise conduite ou autres troubles du comportement.

Grossesse et allaitement

Les benzodiazépines traversent la barrière foetale-placentaire. Des anomalies congénitales peuvent survenir chez les enfants de patientes qui ont pris des benzodiazépines pendant la grossesse. Si le médicament est administré pour des raisons médicales au stade final de la grossesse ou pendant l'accouchement, le nouveau-né peut développer une hypothermie, une hypotension et une dépression respiratoire. Comme la dépendance physique peut s'être développée chez les nourrissons nés de femmes qui ont pris des benzodiazépines de manière chronique pendant la grossesse, des symptômes de sevrage peuvent se développer au cours du développement postnatal. Il n'est pas recommandé d'utiliser la préparation en cas de suspicion ou de confirmation de grossesse. Le médicament passe dans le lait maternel - il ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

commentaires

Il est recommandé d'arrêter le médicament progressivement - à un taux ne dépassant pas 0,5 mg tous les 3 jours; certains patients peuvent avoir besoin de réduire la dose encore plus lentement. La préparation provoque des troubles de la condition psychophysique - vous ne devez pas conduire ou utiliser des mécanismes de mouvement jusqu'à ce qu'il soit déterminé si le patient est étourdi ou somnolent. Pendant le traitement avec la préparation, ne consommez pas d'alcool et ne prenez pas de médicaments qui ont un effet dépressif sur o.u.n.

Les interactions

Les benzodiazépines ont un effet dépressif additif sur o.u.n. lorsqu'il est utilisé avec d'autres médicaments psychotropes, anticonvulsivants, antihistaminiques, alcool et autres drogues affectant o.u.n. Il n'y avait aucune preuve d'un effet de l'alprazolam sur le temps de prothrombine ou la concentration plasmatique de warfarine. Des interactions pharmacocinétiques peuvent survenir lorsque l'alprazolam est utilisé en association avec des médicaments qui affectent son métabolisme. Les médicaments qui inhibent certaines enzymes hépatiques (en particulier le système enzymatique du cytochrome P450 3A4) peuvent augmenter la concentration d'alprazolam et potentialiser son effet. L'utilisation concomitante d'alprazolam avec le kétoconazole, l'itraconazole ou d'autres antifongiques azolés n'est pas recommandée. En cas d'utilisation concomitante d'alprazolam et de néfazodone, de fluvoxamine ou de cimétidine, une prudence particulière est recommandée et la dose peut être réduite si nécessaire. La prudence est recommandée lorsque l'alprazolam est utilisé en association avec la fluoxétine, le propoxyphène, les contraceptifs oraux, la sertraline, le diltiazem ou des antibiotiques macrolides tels que l'érythromycine ou la clarithromycine. Les interactions entre les inhibiteurs de la protéase du VIH (par exemple le ritonavir) et l'alprazolam sont complexes et la durée du traitement. L'administration de faibles doses de ritonavir a entraîné une réduction marquée de la clairance de l'alprazolam, une prolongation de sa demi-vie et une augmentation de l'effet clinique. Cependant, avec l'utilisation à long terme du ritonavir, l'effet inhibiteur est annulé par l'induction du CYP3A. Ce type d'interaction nécessite un ajustement de la dose ou l'arrêt du traitement par l'alprazolam. Dans le cas de l'utilisation simultanée de la préparation à des doses quotidiennes allant jusqu'à 4 mg, il y avait une augmentation moyenne des concentrations plasmatiques d'imipramine (de 31%) et de désipramine (de 20%) à l'état d'équilibre; La pertinence clinique de ces changements n'a pas été établie. L'alprazolam augmente la concentration de digoxine, en particulier chez les personnes de plus de 65 ans - les patients doivent être surveillés. L'interaction de l'alprazolam avec l'isoniazide ou la rifampicine n'a pas été évaluée. Il n'y avait aucun changement dans la cinétique de l'alprazolam lorsque ce médicament était associé au propranolol ou au disulfirame. L'alprazolam n'a pas modifié la concentration plasmatique de la phénytoïne, tandis que l'effet de la phénytoïne sur la concentration plasmatique de l'alprazolam n'a pas été étudié. Bien qu'il existe un risque de développer une psychose en cas d'utilisation concomitante de benzodiazépines et d'acide valproïque, de telles complications n'ont pas été décrites dans le cas de l'alprazolam. L'action des benzodiazépines est antagonisée par la théophylline.

Prix

Xanax® SL, prix 100% 77,6 PLN

La préparation contient la substance: Alprazolam